（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

II

目的

切除不能膵癌患者に対するmarimastatとgemcitabineの効果を比較する。

研究施設/組織

Queen Elizabeth Hospitalなど英国と米国の3施設

研究期間

1996年3月〜1997年9月

対象患者

病理学的に診断された切除不能膵癌患者414人 (局所進行142人，遠隔転移272人)

介入

marimastat投与各群 (5mg/body/回，10mg/body/回，25mg/body/回の3群) とgemcitabine投与群 (1000mg/m²) のランダム化比較試験。marimastatは各量を1日2回内服，用量はdouble-blindedとした。gemcitabineは週1回投与で7週投与１週休薬の後，3投1休を継続。marimastatかgemcitabineかはopen-label。

主要評価項目

生存期間

結果

marimastat 5mg，10mg，25mg各投与群とgemcitabine投与群の1年生存率は，それぞれ14%，14%，20%，19%であり，marimastat 5mgおよび10mg投与群はいずれもgemcitabine投与群より有意に不良であった (P＜.003)。
marimastatの主な毒性は筋骨格系の痛み (44%) であったが，安全性・耐容性は十分であった。

結論

1年生存率においてmarimastat 25mg投与群とgemcitabine投与群では有意な差はみられなかった。marimastatの耐用性と簡便性を勘案し，さらなる検討が必要である。

作成者

松原淳一，奥坂拓志

コメント

matrix metalloproteinase inhibitorであるmarimastatとgemcitabineとの大規模比較試験の成績。marimastatの有用性は示されなかった。