（旧版）関節リウマチ診療ガイドライン 2014

第4章　ガイドライン作成に用いた資料一覧

エビデンスのまとめ

CQ ナンバー	73	担当者	伊藤　宣，小嶋俊久
カテゴリー	手術7
CQ	人工足関節全置換術はRA治療において有用か？
推奨文	RA患者の足関節障害に対する人工足関節全置換術を推奨する。
推奨の強さ	弱い	同意度	4.33
解説	RAの足関節障害に対する人工足関節全置換術（total ankle arthroplasty；TAA）の報告は，膝関節，股関節と比較するとはるかに少ない。しかしすでに10年以上の長期成績の報告がいくつかあり，また北欧各国のレジストリデータおよびシステマティックレビューが報告されている。これらの報告の検討から，TAAは足関節障害に対しては十分有効で，かつ10年で60～90%の生存率が報告されており，推奨できる手術といえる。しかし長期成績は報告によって大きな開きがあり，また再置換術の最大の原因がインプラントのゆるみで，手術早期のゆるみが多くみられることから，この手術の技術的な困難さを示唆する。手術適応には十分な注意が必要で，かつ術者は十分な経験と注意をもって取り組むべき手術といえる。一方，RAの足関節障害に対するTAAについて，HAQやSF-36などの全身機能，健康状態，疾患活動性に対するエビデンスはほとんどない。今後の検討を待ちたい。なお，足関節障害に対する代表的な手術法として足関節固定術があるが，両術式の比較はCQ74を参考にされたい。
Q	RA患者の足関節障害に対して，人工足関節全置換術を行うと，長期的に足関節および全身の機能は改善するか？
A	人工足関節全置換術は足関節機能改善の維持に有用であるが，早期のゆるみなどが起こる場合があり，実施にあたっては注意深い検討と準備を要する。

エビデンスサマリー

TAAについてのコクランレビューはない。そこで1998～2012年8月までのRAの足関節障害に対するTAAの論文を渉猟した（50論文）。さらに重要と思われる7論文を追加し，①疾患活動性，HAQ，全身健康状態に対する評価を行っているもの，②多施設共同研究ないしレジストリからの論文，③ RAに限ったTAAの論文あるいはRAの割合が50%を超えるTAAの論文で，かつ再置換をエンドポイントとする10年以上の生存率が述べられた論文を選択し，9論文の構造化抄録を作成した。医学中央雑誌検索では59論文を渉猟した。
　その結果，① TAAのレジストリおよびシステマティックレビューでは， 5年生存率は81～89%，10年生存率は61～76%であり，疾患別（RAか否か）の成績は同等である（Fevang BT, et al. 20 07, Skytta ET, et al. 2010, Henricson A, et al. 2011, Zhao H, et al. 2011)，② RAに対するTAAにおいて，10年以上の生存率は75.5～93.4% である（Kofoed H, et al. 1998, Nishikawa M, et al. 2004, Wood PL, et al. 2008, Jensen NC, et al. 2009），との結果を得た。RAに対するTAAは，10年程度の成績はある程度期待できるといえる。
　一方，足関節はほかの足部関節の変形ないしその進行の影響を強く受け，手術成績が安定しない要因がある。現時点のエビデンスでは，長期成績に最も影響するのはインプラントのゆるみである。また全身的な身体機能，健康状態，疾患活動性に対する効果については，エビデンスはほとんどない。

エビデンスの質（GRADE)	low
該当するコクランレビュー	なし
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