有効性評価に基づく肺がん検診ガイドライン

 
IV.結果

 
2. 検診方法の証拠

2)低線量CT
間接的証拠

低線量CT検診の感度・特異度に関して、追跡法による質の高い報告はない。
I期肺がん割合は、初回検診において53-100%、繰り返し検診において25-100%と、報告により比較的大きな開きが認められた(表12)。ただし、本邦からは、初回検診では77%62)、100%64)、86%68)、75%70)、繰り返し検診では79%62)、94%64)、100%68)と報告されており、初回、繰り返しのいずれの検診においてもI期肺がん割合が75%以上と、極めて高い割合となっている。一方、唯一の無作為化比較対照試験であるThe Lung Screening Study Research Groupの報告58),59)では、初回のI期割合は、CT群で53%、CXR群で86%であった。また1年目では、CT群25%、CXR群22%で、初回登録時、1年目ともにCT群とCXR群でI期割合に有意差は認められなかった。また、70年代に行われたMayo Lung Projectとの比較を行ったSwensenらの報告60),61)では、病期I期割合はCT検診群47%、対照群41%と両群に有意差を認めず、病期IA期以下の割合ではCT検診群47%、対照群23%と、CT検診群においてIA期の割合が多い傾向を認めたが、有意差はなかった。
生存率に関する報告としては、Sobueらが、初回検診と繰り返し検診の発見肺がん全体の5年生存率をそれぞれ76.2%、64.9%と報告している62)

表12 低線量CT検診報告概要
グループ 文献No 症例数 男性/女性 年齢 喫煙者率 肺癌発見率・その他の成績 特徴
            <初回> <1年目>  
Gohagan
(LSS)
58
59
CT1,660
CXR1,658

965/695
978/680
55-74
 
100.0%
30PY以上(中央値54)
CT: 30/1,586(1.89%) I期=16(53%)
CXR: 7/1550(0.45%) I期=6(86%)
CT陽性 20.5%(325)
CXR陽性 9.8%(152)
CT: 8/1,398(0.57%) I期=2(25%)
CXR: 9/1,317(0.68%) I期=2(22%)
CT陽性 25.8%(360)
CXR陽性 8.7%(115)
RCT(CTvsCXR)
大規模RCTの実行可能性を
検証する目的
 
Swensen
(Mayo)
 
60
61
 
1,520
 
 
788/732
 
 
50-85
(中央値59)
 
100%
20PY以上(中央値45)
<初回>
31/1,520(2.04%)
I期=22(71%)(IA=20)
CT陽性 51%(782)
<繰り返し>
34 for 4anual repeats
I期=17(50%)(IA=16)
 
CT/喀痰
中間期がんを把握
死亡率算出
 
Sobue
(ALCA)
 
62
 
 
1,611
 
 
1,415/196
 
 
40-79
 
 
86%
 
<初回>
13/1,611(0.81%)
I期=10(77%)(IA=9)
5年生存率=76.2%
CT陽性 11.5%(186)
Xp陽性 3.4%(55)
喀痰陽性 0.8%(13)
<繰り返し>
19/7891(0.24%)
I期=15(79%)(IA=15)
5年生存率=64.9%
CT陽性 9%(721)
Xp陽性 2.6%(202)
喀痰陽性 0.7%(52)
 
CT/Xp/喀痰
6ヶ月毎繰り返し
生存率算出
 
Sone
(信州大)
 
63
64
 
5,483
 
 
2,971/2,412
 
 
40-74
(平均64)
 
46.1%
1PY以上
<初回>
22/5,483(0.40%)
I期=23(100%)(IA=21)
CT陽性 5.1%(279)
<1年目> <2年目>
25/4,425(0.56%)
I期=24(96%)(IA=24)
CT陽性 3.9%(173)
9/3,878(0.23%)
I期=8(89%)(IA=8)
CT陽性 3.5%(136)
 
CT/Xp/Sp
2年目まで
 
Henschke
(ELCAP I)
 
65
66
 
1,000
 
 
540/460
 
 
60以上
(中央値67)
 
100%
10PY以上(中央値45)
<初回>
34/1,000(3.4%)
I期=32(94%)
CT陽性 13%(130)
<繰り返し>
15/2,195(0.68%)
I期=14(93%)
CT陽性 6%(137)
 
CT/Xp
 
(ELCAP II)
 
67
 
1,986
 
963/1,023
 
40以上
(中央値59)
 
100%
1PY以上(中央値32)
<初回>
43/1968(2.2%)
I期=43(100%)
CT陽性 12%(238)
<繰り返し>
13/2,243(0.58%)
I期=13(100%)
CT陽性 5%(117)
 
Nawa
(Hitachi)
 
68
 
7,956
 
6,319/1,637
 
50-69
 
62.1%
<初回>
36/7,956(0.45%)
I期=31(86%)(IA=28)
CT陽性 26.4%(2099)
<繰り返し>
4/5,568(0.07%)
I期=4(100%)(IA=4)
CT陽性 2.7%(148)
 
CT
逐年検診
 
Diederich
(Munster)
 
69
 
817
 
588/229
 
40-79
(中央値53)
 
100%
20PY以上(中央値45)
<初回>
11/817(1.35%)
I期=7(64%)(IA=6)
CT陽性 43%(350)
 
 
CT
初回のみ
 
吉村
(荒川区)
 
70
 
1,880
 
934/946
 
50-
 
喫煙指数600以上430名
(23%)
<初回>
8/1,880(0.43%)
I期=6(75%)(IA=5)
CT陽性 15.9%(298)
 
 
CT/Xp/Sp(Sp=250)
初回のみ
                 

 

 
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