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（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版
書誌情報
引用文献
CQ5 補助療法
CQ5-3 膵癌の術後（化学）放射線療法は推奨されるか?
【エビデンス】
| 1． | 膵癌の術後（化学）放射線療法の有用性を検討した臨床研究は，欧米およびわが国から複数報告されている。しかし，検討の多くは後ろ向きのコホート研究である。また，術中放射線療法（IORT）や5-FU をベースとした化学療法を併用しており，その内容も一定していない。有用性を支持する報告1）,2）,3）,4）,5）,6）,7）,8） （レベルIV）が多いが，否定的な報告もみられ9）,10）,11）（レベルIV），一定の見解が得られていない。 |
| 2． | 術後化学放射線療法に関して前向きのランダム化比較試験がこの10年間に2つ行われている12）,13）（レベルII）。1999年に報告されたEORTCの検討では12），1987〜1995年までに欧州の29施設で切除された膵頭部癌114例を，切除のみと術後化学放射線療法を併用した2群に割り付けて予後を比較している。治癒切除単独の54例と治癒切除に化学放射線療法を加えた60例の平均中央生存期間は12.6月と17.1カ月，2年生存率はそれぞれ23％と37％，5年生存率は10％と20％であり，いずれも両群間に有意な差を認めなかった（レベルII）。 |
| 3． | 2つめのランダム化比較試験であるESPAC1の報告では13），1994年2月〜2000年6月までに欧州11カ国，53施設から登録された治癒切除膵癌289例を，（1経過観察のみ，（2術後化学放射線療法を併用，（3術後化学療法を併用，（4術後化学放射線療法と化学療法の両者を併用の4群にランダムに割り付けて生命予後を比較したものである。術後化学療法を行った142例と行わなかった147例の比較では，生存中央期間はそれぞれ20.1カ月と15.5カ月，2年生存率が40％と21％，5年生存率が30％と8％であり，術後化学療法は切除膵癌症例の予後を有意に改善した。一方，術後化学放射線療法を行った145例と行わなかった144例の比較では，生存中央期間はそれぞれ15.9カ月と17.9カ月，2年生存率が29％と41％，5年生存率が10％と20％であり，術後化学放射線療法の併用は手術成績を改善せず，むしろ化学療法の併用に期待がもてる結果であった（レベルII）。 |
