有効性評価に基づく大腸がん検診ガイドライン

IV．結果

3．検診方法の不利益

内視鏡検査及び注腸X線に関する不利益に関する報告は表9のとおりである。さらに検診方法別の不利益を検討するため、偽陰性率、偽陽性率及び受診者の負担も加え、各検査方法の対比表を作成した（表10）。大腸がん検診の不利益には、偽陰性率、偽陽性率、偶発症、放射線被曝、感染、受診者の身体的・心理的負担などが該当する。不利益の評価は、比較表に基づき、委員会内で検討した。便潜血検査では、化学法は免疫法と比べると、食事・薬剤制限による受診者の負担が大であった。

表9　内視鏡検査・注腸X線検査における不利益

文献NO	著者・報告団体	発表年	検査方法（前処置）	検査件数	偶発症の種類と頻度	偶発症による死亡と頻度
15	厚生労働省（緊急安全情報）	2003	全大腸内視鏡（経口洗腸剤）	1,772万人	腸管穿孔5人、腸閉塞7人	腸管穿孔による死亡4人、腸閉塞による死亡1人
16	大洋薬品工業	2003	注腸X線検査（大腸検査処置用下剤）	5,362万人	腸閉塞4人	死亡1人
61	Thiis-Evensen, E et al.	1999	S状結腸鏡によりスクリーニング後、全大腸内視鏡検査による精密検査及びポリペクトミー施行。	400人	水中毒1人	なし
67	Atkin WS et al.	1998	軟性S状結腸内視鏡（FS）	1,749人	出血40人（3%）、うち14人はポリペクトミー後で、また生検後の出血で1人。心筋梗塞1人、迷走神経反射1人、下痢の持続1人及び腺腫に対する手術後の死亡1人発生。14%は中等度の痛みを、1.4%は強い痛みを報告。	なし
68	Verne JE et al.	1998	軟性S状結腸内視鏡（FS）と便潜血検査化学法（3日）	FS 582人、FOBT 393人、FS+FOBT群376人	FS施行例で偶発症なし	なし
69	Kewenter J, et al.	1996	軟性S状結腸内視鏡（FS）、全大腸内視鏡（TCS）、注腸、開腹術	FS 2,108人、TCS 190人、注腸1,987人、開腹104人	内視鏡検査による穿孔1人、polypectomyによる穿孔4人、開腹後の再開腹5人	なし
70	Anderson ML, et al.	2000	軟性S状結腸内視鏡（FS）、全大腸内視鏡（TCS）、（ポリペクトミー）	FS 49,501人、TCS 10,486人	FS：穿孔は2人（0.004%）で、うち1人は盲腸が穿孔　TCS：穿孔は20人（0.19%）で、うち12人は診断目的、8人は治療目的	FS：死亡なし　TCS：2人（0.019%）
71	野崎良一、他	2001	軟性S状結腸内視鏡（FS）と便潜血検査（FOBT）免疫2日法。	FS+FOBTの受診数41,765人、FOBTの受診数195,753人	なし	なし
72	楠山剛紹、他	1997	注腸X線検査（BE）、S状結腸内視鏡（FS）、全大腸内視鏡（TCS）	TCS 96,047人、SCS+BE 65,480人、BE 13,265人、生検6,541人	TCS（0.011%）：穿孔9人、出血2人　SCS+BE（0.0061%）：SCSによる穿孔1人、鎮痙剤にいるショック1人、BEによる粘膜下注入2人、BE（0.0075%）：検査後心筋梗塞1人、生検（0.0076%）：出血5人	なし
73	日本消化器内視鏡学会消毒委員会	1999	大腸内視鏡	372施設	感染なし	なし
84	金子栄蔵、他	2004	大腸内視鏡	大腸内視鏡2,945,518人	2,038人（0.069%）	死亡26人（0.00088%）　死亡原因：穿孔22人、急性心不全3人、脳梗塞1人
91	Blakeborough A	1997	注腸X線検査	1,470人の全英の放射線科医のうちアンケートに回答した815人の報告による738,216人の検査	738,216人の検査で82人の偶発症（0.011%）があり、穿孔が20人、不整脈が22人、敗血症が16人、膣への誤挿入による種々の偶発症が2人である。	738,216人の検査で82人（0.0018%）の偶発症があり、うち、13人の死亡例が含まれている。
92	丸山隆司、他	1996	注腸X線検査		注腸X線検査による実効線量3.5〜4.7mSv

表10　大腸がん検診における受診者の負担と不利益

偶発症・受診者の負担	直腸指診	便潜血検査化学法	便潜血検査免疫法	S状結腸鏡検査	全大腸内視鏡検査	注腸X線検査
偽陰性率	報告なし	20.0〜75.0%	7.1〜70.0%	3.5〜4.2%（観察範囲内）	2.5〜5.0%	0〜20.0%
偽陽性率	報告なし	2.0〜20.1%	2.4〜30.0%	報告なし	報告なし	報告なし
事前の食事制限	なし	あり（肉類など）	なし	なし〜あり	あり（海草・繊維の多い野菜など）	検査食
事前の薬剤制限	なし	あり（ビタミンCなど）	なし	抗凝固剤	抗凝固剤	なし
薬剤制限による偶発症	-	なし	-	稀だが、出血・血栓症など	稀だが、出血・血栓症など	なし
前処置	なし	なし	なし	浣腸や刺激性下剤	下剤（PEGなど）	塩類下剤（マグコロールなど）
前処置による偶発症	-	-	-	腹痛・吐き気など	腹痛・吐き気など。稀だが、穿孔や腸閉塞。	腹痛・吐き気など。稀だが、穿孔や腸閉塞。
前処置による偶発症（死亡）	-	-	-	報告なし	あり（4人/約1,772万人）	あり（1人/約5,362万人）
前投薬	なし	なし	なし	なし〜あり（鎮痙剤・鎮静剤など）	鎮静剤は66%の施設で使用。鎮痙剤も使用される。	高頻度に使用（鎮痙剤）
前投薬による偶発症	-	-	-	ショック・血圧低下・呼吸抑制など	ショック・血圧低下・呼吸抑制など	ショック・血圧低下・呼吸抑制など
前投薬による偶発症（死亡）	-	-	-	可能性あり（前投薬使用の場合）	あり	可能性あり（前投薬使用の場合）
スクリーニング検査偶発症頻度	なし	なし	なし	0〜0.0015%（1/65,480）	0.069%（2,038/2,945,518）	0.0051%（4/78,745）
スクリーニング検査偶発症	-	-	-	出血・穿孔など	出血・穿孔など	便秘・穿孔など
スクリーニング検査偶発症（死亡）	なし	なし	なし	なし	0.00088%（26/2,945,518）	報告なし
精密検査の偶発症	あり	あり	あり	あり	あり	あり
感染対策（消毒）	-	-	-	報告はないが、消毒は必要	報告はないが、消毒は必要	-
放射線被曝	-	-	-	-	-	あり（3.5〜4.7mSv）

注1）	偽陰性率・偽陽性率の算出方法は、同時法・追跡法などがあるが、その算出条件は研究間で異なる。このため、単純な比較は困難であるが、参考値として、上記表に示している。（詳細は個別の検査方法の証拠のまとめ参照）
注2）	偶発症の頻度はわが国における報告に基づく（詳細は個別の検査方法の不利益参照）

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