乳癌診療ガイドライン2022 年版作成にあたって

治療編 総説

Ⅰ. 用語の定義

Ⅱ. 非浸潤性乳管癌（ductal carcinoma in situ；DCIS）

Ⅲ. 早期乳癌（Stage Ⅰ-ⅢA）（Stage 0 以外）

Ⅳ. 局所進行乳癌（Stage ⅢB、ⅢC）

Ⅴ. 転移・再発乳癌

薬物療法

1.初期治療

BQ1　ホルモン受容体陽性乳癌に対して内分泌療法は有効か？

BQ2　タモキシフェンは子宮内膜癌（子宮体癌）発症のリスクを増加させるか？

CQ1　ホルモン受容体陽性非浸潤性乳管癌に対して乳房部分切除術後の内分泌療法は推奨されるか？

CQ2　閉経前ホルモン受容体陽性乳癌に対する術後内分泌療法として何が推奨されるか？

CQ3　閉経後ホルモン受容体陽性乳癌に対する術後内分泌療法として何が推奨されるか？

CQ4　浸潤性乳癌に対して、術後5年間の内分泌療法後に内分泌療法の追加投与は勧められるか？

CQ5　ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する術後療法として、内分泌療法にS-1を併用することは勧められるか？

CQ6　ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する術後療法として、内分泌療法にアベマシクリブを併用することは勧められるか？

FRQ1　ホルモン受容体陽性HER2陰性浸潤性乳癌に対して、術前内分泌療法は勧められるか？

FRQ2　浸潤径0.5cm以下でリンパ節転移陰性のホルモン受容体陽性乳癌に対して、術後内分泌療法省略は推奨されるか？

CQ7　化学療法を行うHER2陰性の早期乳癌に対して、アンスラサイクリンとタキサンの順次投与は勧められるか？

CQ8　化学療法を行うHER2陰性の早期乳癌に対して、TC療法は勧められるか？

CQ9　化学療法を行う早期乳癌に対して、dose-dense化学療法は勧められるか？

CQ10　術前化学療法で病理学的完全奏効（pCR）が得られなかったHER2陰性早期乳癌に対する術後化学療法として、カペシタビンは勧められるか？

CQ11　ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対して、多遺伝子アッセイの結果によって、術後化学療法を省略することは推奨されるか？

CQ12　術前薬物療法を行うHER2陽性早期乳癌に対して、トラスツズマブにペルツズマブを加えることは勧められるか？

CQ13　術前薬物療法で病理学的完全奏効（pCR）が得られなかったHER2陽性早期乳癌に対する術後薬物療法として、トラスツズマブ エムタンシンは勧められるか？

CQ14　術後薬物療法を行うHER2陽性早期乳癌に対して、トラスツズマブにペルツズマブを加えることは勧められるか？

FRQ3　HER2陽性早期乳癌に対する術後薬物療法として、アンスラサイクリンを省略したタキサンとトラスツズマブによる併用療法は勧められるか？

CQ15　高齢者のHER2陽性早期乳癌に対する術後薬物療法として、トラスツズマブのみによる治療は勧められるか？

CQ16　周術期トリプルネガティブ乳癌に対して、免疫チェックポイント阻害薬は勧められるか？

CQ17　トリプルネガティブ早期乳癌に対して、プラチナ製剤は勧められるか？

FRQ4　浸潤径1cm以下・リンパ節転移陰性のトリプルネガティブ乳癌に対して、術後化学療法は勧められるか？

BQ3　病理分類で特殊型と診断された乳癌では、組織型に応じた周術期薬物療法を行うことが勧められるか？

BQ4　原発巣の明らかでない腋窩リンパ節転移（腺癌）に対して、乳癌に準じた薬物療法は勧められるか？

FRQ5　BRCA病的バリアントを有する乳癌患者の周術期薬物療法として何が勧められるか？

FRQ6　早期男性乳癌に対する薬物療法は何が推奨されるか？

FRQ7　早期高齢者乳癌患者に対して周術期薬物療法は勧められるか？

FRQ7a　内分泌療法の場合

FRQ7b　化学療法の場合

FRQ7c　HER2陽性乳癌の場合

FRQ8　妊娠期乳癌に対して周術期の薬物療法は勧められるか？

FRQ9　原発乳癌に対する再発予防を目的とする術後薬物療法として骨吸収抑制薬（ビスホスホネート製剤、デノスマブ）は勧められるか？

2.転移・再発乳癌

BQ5　閉経前ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対して最も有用な卵巣機能抑制方法は何か？

CQ18　閉経前ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次内分泌療法として、何が推奨されるか？

CQ19　閉経前ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌に対する二次以降の内分泌療法として、何が推奨されるか？

CQ20　閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次内分泌療法として、何が推奨されるか？

CQ21　閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌の一次療法にアロマターゼ阻害薬単剤を使用したときの二次内分泌療法として、何が推奨されるか？

FRQ10　閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌の二次内分泌療法として何が推奨されるか？（一次内分泌療法として、アロマターゼ阻害薬単剤を行った場合はCQ21参照）

FRQ10a　一次内分泌療法として、アロマターゼ阻害薬とサイクリン依存性キナーゼ4/6阻害薬の併用療法を行った場合

FRQ10b　一次内分泌療法として、フルベストラント単剤療法を実施した場合

FRQ11　PIK3CA変異陽性ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌に対して、PI3K阻害薬は有用か？

CQ22　閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌に対する三次治療以降の内分泌療法として、何が推奨されるか？

BQ6　HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次・二次化学療法として、アンスラサイクリン系薬剤は推奨されるか？

BQ7　HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次・二次化学療法として、タキサン系薬剤は推奨されるか？

CQ23　HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次・二次化学療法として、ベバシズマブを併用することは推奨されるか？

CQ24　HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次・二次化学療法として、経口フッ化ピリミジンは推奨されるか？

CQ24a　一次治療の場合

CQ24b　二次治療の場合

CQ25　HER2陰性転移・再発乳癌に対する一次・二次化学療法として、エリブリンは推奨されるか？

CQ26　HER2陽性転移・再発乳癌に対する一次治療として、トラスツズマブ+ペルツズマブ+タキサン併用療法は推奨されるか？

CQ27　HER2陽性転移・再発乳癌に対する一次治療として、トラスツズマブ エムタンシンは推奨されるか？

CQ28　HER2陽性転移・再発乳癌に対する二次治療として、トラスツズマブ デルクステカンは推奨されるか？

FRQ12　HER2陽性転移・再発乳癌に対する三次以降の治療で推奨される治療は何か？

CQ29　HER2陽性・ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対して内分泌療法単独や抗HER2療法と内分泌療法併用は勧められるか？

CQ30　転移・再発トリプルネガティブ乳癌に対してプラチナ製剤は勧められるか？

CQ31　転移・再発乳癌に対してPD-1/PD-L1阻害薬は勧められるか？

CQ32　生殖細胞系列BRCA病的バリアントを有する進行・再発乳癌患者の薬物療法として、PARP阻害薬は推奨されるか？

FRQ13　生殖細胞系列BRCA病的バリアントを有する進行・再発乳癌患者に対してプラチナ製剤は推奨されるか？

BQ8　乳癌骨転移に対して骨修飾薬（デノスマブ、ゾレドロン酸）は推奨されるか？

FRQ14　転移・再発乳癌に対して治癒を目指した治療を行うことは勧められるか？

FRQ15　転移・再発乳癌に対して、化学療法奏効後に内分泌療法による維持療法は勧められるか？

FRQ16　転移・再発高齢者乳癌に対する薬物療法として何が推奨されるか？

FRQ17　転移・再発男性乳癌に対する薬物療法は何が推奨されるか？

FRQ18　局所・領域再発切除術後に薬物療法は勧められるか？

FRQ19　乳癌脳転移および髄膜播種に抗悪性腫瘍薬は勧められるか？

3.その他（特殊病態、副作用対策など）

BQ9　化学療法施行前もしくは治療中に種々のワクチン接種は推奨されるか？

BQ10　内分泌療法によるホットフラッシュ・関節痛の対策として薬物療法は推奨されるか？

BQ11　アロマターゼ阻害薬使用患者における骨粗鬆症の予防・治療に骨吸収抑制薬（ビスホスホネート、デノスマブ）は推奨されるか？

BQ12　乳癌治療として補完・代替療法は推奨されるか？

FRQ20　乳癌診療において次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査は有用か？

FRQ21　乳腺悪性葉状腫瘍の遠隔転移に対して薬物療法は勧められるか？

付

付1　化学療法レジメンの処方例

付2　薬剤一覧

外科療法

1.乳房手術

総説1　乳癌初期治療における乳房手術

1)乳癌の進展・転移に関する理論と外科治療

2)乳房に対する外科治療

3)わが国における乳房手術の変遷

FRQ1　非浸潤性乳管癌に対する非切除は勧められるか？

FRQ2　浸潤癌/非浸潤癌に対する乳房部分切除術において、断端陽性と診断された場合に外科的切除は勧められるか？

FRQ3　術前化学療法で臨床的に完全奏効を得られた浸潤性乳癌に対する非切除は勧められるか？

BQ1　術前化学療法で縮小した浸潤性乳癌に対する乳房温存療法は勧められるか？

FRQ4　Non-surgical ablationは早期乳癌の標準的な局所療法として勧められるか？

2.腋窩手術

総説2　乳癌初期治療における腋窩手術

1)領域リンパ節と郭清

2)センチネルリンパ節生検

BQ2　術前診断が非浸潤性乳管癌である場合、センチネルリンパ節生検は勧められるか？

CQ1　センチネルリンパ節に転移を認める患者に対して腋窩リンパ節郭清省略は勧められるか？

CQ1a　微小転移の場合

CQ1b　マクロ転移の場合

CQ1b-1　乳房部分切除術の場合

CQ1b-2　乳房全切除術の場合（放射線療法なし）

CQ1b-3　乳房全切除術の場合（放射線療法あり）

CQ2　術前化学療法後に、腋窩リンパ節郭清省略を目的としたセンチネルリンパ節生検は推奨されるか？

CQ2a　術前化学療法の前後とも臨床的腋窩リンパ節転移陰性の乳癌に対してセンチネルリンパ節生検による腋窩リンパ節郭清省略は推奨されるか？

CQ2b　臨床的腋窩リンパ節転移陽性乳癌が術前化学療法施行後に臨床的リンパ節転移陰性と判断された場合、センチネルリンパ節生検による腋窩リンパ節郭清省略は推奨されるか？

CQ2b-1　センチネルリンパ節生検の結果のみによる場合

CQ2b-2　Tailored axillary surgery（TAS）を行う場合

FRQ5　内胸リンパ節領域にセンチネルリンパ節を認めた場合、生検は勧められるか？

3.乳房再建

総説3　乳癌初期治療における乳房再建

1)再建時期と回数

2)乳房全切除術後の再建術

3)乳房部分切除時の再建術

BQ3　胸壁照射歴のある患者に対する乳房再建は勧められるか？

CQ3　乳房再建を希望するリンパ節転移陽性乳癌患者に対して、乳房全切除術後の一次乳房再建は勧められるか？

FRQ6　乳房再建法としての脂肪注入は勧められるか？

FRQ7　術前化学療法後の乳房再建は勧められるか？

4.　転移・再発

総説4　転移・再発乳癌に対する外科手術

1)転移・再発乳癌に対する治療目的

2)転移・再発乳癌に対する治療

CQ4　Stage Ⅳ乳癌に対する原発巣切除は勧められるか？

CQ4a　Stage Ⅳ乳癌に対して予後の改善を目的とした原発巣切除は勧められるか？

CQ4b　Stage Ⅳ乳癌に対して局所制御を目的とした原発巣切除は勧められるか？

BQ4　初回腋窩リンパ節郭清後の腋窩リンパ節再発に対する外科的切除は勧められるか？

FRQ8　鎖骨上リンパ節再発の外科的切除は勧められるか？

FRQ9　乳房温存療法後の温存乳房内再発に対して再度の乳房部分切除術は勧められるか？

FRQ10　乳房温存療法後の温存乳房内再発に対するセンチネルリンパ節生検は勧められるか？

FRQ10a　初回手術時腋窩リンパ節郭清なしの場合

FRQ10b　初回手術時腋窩リンパ節郭清ありの場合

FRQ11　乳房全切除術後の胸壁再発巣に対する外科的切除は勧められるか？

FRQ12　肺、骨、肝転移巣に対する外科的切除は勧められるか？

FRQ13　脳転移巣に対する外科的切除は勧められるか？

FRQ13a　単発〜少数個の脳転移の場合

FRQ13b　多発性脳転移の場合

5.特殊病態

BQ5　妊娠期乳癌に手術を行うことは勧められるか？

BQ6　高齢者の乳癌に対しても手術療法は勧められるか？

BQ7　葉状腫瘍と診断された場合に外科的切除が勧められるか？

FRQ14　潜在性乳癌に対して、乳房非切除は勧められるか？

放射線療法

総説1　乳癌放射線療法の基本

1)乳癌の疾患概念

2)初期治療における放射線療法の目的と対象

3)再発治療における放射線療法の目的と対象

4)放射線療法の種類と対象疾患

5)主な照射方法

6)放射線療法による有害事象

7)放射線療法計画時の留意事項

総説2　乳房手術後に放射線療法が勧められない場合

1)絶対的禁忌

2)相対的禁忌

1.乳房手術後放射線療法

BQ1　StageⅠ-Ⅱ乳癌に対する乳房部分切除術後の放射線療法として全乳房照射は勧められるか？

BQ2　非浸潤性乳管癌に対して乳房部分切除術後に放射線療法は勧められるか。

BQ3　術前化学療法後に病理学的完全奏効（pCR）が得られた乳房部分切除術後患者でも、温存乳房への放射線療法は勧められるか？

CQ1　全乳房照射において通常分割照射と同等の治療として寡分割照射は勧められるか？

CQ2　乳房部分切除術後に断端が陰性の場合、全乳房照射後の腫瘍床に対するブースト照射は勧められるか？

CQ3　乳房部分切除術後の照射法として加速乳房部分照射（APBI）は勧められるか？

BQ4　乳房部分切除術後に腋窩リンパ節転移4個以上の患者では領域リンパ節（鎖骨上）への放射線療法は勧められるか？

CQ4　乳房部分切除術および腋窩郭清後の腋窩リンパ節転移1〜3個の患者では、領域リンパ節（鎖骨上）を照射野に含めることが勧められるか？

BQ5　乳房全切除術後に腋窩リンパ節転移4個以上の患者では、乳房全切除術後放射線療法（PMRT）が勧められるか？

CQ5　乳房全切除術後および腋窩郭清後の腋窩リンパ節転移1〜3個の患者では、乳房全切除術後放射線療法（PMRT）が勧められるか？

BQ6　乳房全切除術後放射線療法（PMRT）では胸壁ならびに鎖骨上リンパ節領域を照射野に含めるべきか？

BQ7　リンパ節転移陰性で腫瘍径が大きい場合もしくは手術後断端陽性の場合は乳房全切除術後放射線療法（PMRT）が勧められるか？

FRQ1　術前化学療法が奏効した場合でも乳房全切除術後放射線療法（PMRT）は勧められるか？

BQ8　乳房全切除術後の再建乳房に対する放射線療法は勧められるか？

BQ8a　自家組織による再建の場合、再建乳房に対する放射線療法は勧められるか？

BQ8b　人工物による再建の場合、再建乳房に対する放射線療法は勧められるか？

BQ8c　人工物による二期再建の場合、放射線療法はどのタイミングで行うべきか？

FRQ2　乳房部分切除術後の領域リンパ節照射あるいは乳房全切除術後放射線療法（PMRT）を行う患者に対して、通常分割照射と同等の治療として寡分割照射は勧められるか？

CQ6　乳房手術後に腋窩リンパ節転移陽性で、領域リンパ節照射あるいは乳房全切除術後放射線療法（PMRT）を行う患者に対して、内胸リンパ節領域を含めることが勧められるか？

FRQ3　センチネルリンパ節に転移を認めたが腋窩リンパ節郭清が省略された患者に、領域リンパ節への放射線療法が勧められるか？

BQ9　乳房手術後放射線療法の適切なタイミングはどのようなものか？

BQ10　BRCA病的バリアントを有する乳癌患者に対し、乳房手術後の放射線療法は勧められるか？

2.転移・再発乳癌

FRQ4　乳癌の局所・領域リンパ節再発では、根治を目指した放射線療法が勧められるか？

BQ11　有痛性乳癌骨転移に対して放射線療法は勧められるか？

CQ7　8Gy/1回照射は有痛性乳癌骨転移の疼痛緩和を目的とした場合、分割照射と同等の治療として勧められるか？

BQ12　乳癌脳転移に対して放射線療法は勧められるか？

CQ8　3cm未満で1〜4個までの乳癌脳転移に対して定位手術的放射線治療（SRS）を行った場合、全脳照射の追加は勧められるか？

FRQ5　全身状態のよい10個以下の脳転移症例において、一次治療として定位放射線照射（STI）を行い経過観察することで、全脳照射を待機することが勧められるか？

FRQ6　少数個転移・再発では、体幹部定位放射線治療が勧められるか？

略語一覧

索引