（旧版）科学的根拠に基づく皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン(第2版) 第1部 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン 第2版

   イミキモドは樹状細胞やマクロファージなどに発現している toll-like receptor 7 に直接結合し、自然免疫を活性化する日光角化症と尖圭コンジローマ治療薬である。基底細胞癌（BCC）ではプラセボとの比較試験が終了しており、米国で行われた試験では、表在型 BCC に対し 6 週間毎日または 5 回 / 週の外用で、それぞれ 81％、79％の病理学的消失率を示している^1）。欧州でも同様の試験が行われ、表在型 BCC に対し 6 週間連日の外用で、80％の病理学的消失率を示している^2）。 5 回 / 週の外用治療後 12 週後で臨床的消失を認めた 163 例（病変消失 89.6％、全 182 例）のうち、5 年後までに臨床的に再発したのは 18 例で、全症例の 5 年後概算奏効率は 77.9％と高い奏効率を維持していた^3）。同様の 5 年間の長期奏効率を示した報告もある^4）。
   結節型では 12 週間連日 1 回外用で 76％（16/21）の奏効率を示したとする報告もある^5）が、8週または 12 週の連日外用で病理学的消失率は 2/3 以下であったことから治療後の全切除生検が必要と結論した報告^6）、Mohs 手術前の術前治療として施行した場合も完全消失率は 42％であった報告^7）など単独治療の限界を示すものが多く、結節型への適用は現時点では推奨できない。やはり腫瘍の厚みが増すにつれ奏効率が低下するようである^8）。一方、掻爬・電気凝固後に使用すれば有用であったという報告や^9）、イミキモド外用数週間後に凍結療法を施行し、さらに数週間外用を続けるという方法で、再発例含む 21 例全例で臨床的消失、18 カ月後までの観察で 1 例のみに再発を認めたとの報告もある^10）。
   有害事象としては紅斑、びらん、潰瘍、局所刺激感などの局所反応が主体であり、安全に使用できるが、塗布部位の色素脱出の報告が多く^8）、本邦では問題になる可能性がある。
   以上より、表在型 BCC に限定すれば、5％イミキモドクリームの 6 週間、5〜7 回 / 週の外用は有用かつ安全であり、手術が困難な症例においては考慮されてよい。