有効性評価に基づく前立腺がん検診ガイドライン

文献番号

34

AF

1

研究方法

系統的総括（メタ・アナリシス）

検査法

PSA・DRE・併用法（PSA、DRE）

対象数

ケベック研究　介入群：31,133人　対照群：15,353人
ノルコーピング研究　介入群：1,494人　対照群：7,532人

対象集団の特性

ケベックの研究は45-80歳男性、ノルコーピングの研究は50-69歳男性。

対象集団の設定条件

ケベック研究
ノルコーピング研究

検診群における受診率・要精検率

本論文中には記載なし。

評価指標

前立腺がんの死亡率・全死因死亡率

評価指標の把握

ケベック研究(死亡登録)
ノルコーピング研究(がん登録)

結果

ケベック研究は allocation concealment や結果の評価のブラインドが行われたか不明。ノルコーピング研究は割付方法に不備があり、allocation concealment ブラインドによる評価が不明。対照群の検診受診状況が不明。
ケベックの研究は検診受診者と非受診者を比較しRR=0.39（95％CI：0.19-0.65）と報告されているが、コンプライアンスが低い。Intention-to-treat 分析をすると1.01（95％CI：0.76-1.33）。Norrkopingの研究では1.04（95％CI：0.64-1.68）。両者をpooled analysisすると1.01(0.80-1.29)。

不利益

過剰診断を問題として提起している。

研究全般に関するコメント

1）ケベックの研究は1988年開始46,193人を年齢と地域で2：1にランダム化、ノルコーピングの研究は1987年開始9,026人をランダム化と記載されているが、十分ではない。
2）ERSPC Rotterdam のパイロットスタディは検討段階で除外された。
二つの研究ともintention-to-treat分析をすると差がないという意味では矛盾しない成績である。この二つは無作為化比較試験としながらも、研究方法と解析方法に問題がある。現段階で確定的証拠はなく、適切な説明が必要である。