（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

IV

目的

膵癌切除例への補助療法 (IORT/IORT＋EBRT) の有効性について検討

研究施設/組織

カトリック大学外科 (イタリア)

研究期間

1985〜1995年

対象患者

上記施設で膵頭十二指腸切除された46例の膵頭部癌症例
1992〜1995年の26症例は補助療法 (IORT/IORT＋EBRT)，1985〜1991年の20例は補助療法なし。この2群で5生率，局所再発率を比較検討

介入

EBRTのみは5例，IORT＋EBRTは21例
IORT: 6Mev電子線，10Gy
EBRT: 9mV photon beam. 1.8Gy×5/週，総量50.4Gy
　術後4〜6週から開始。

主要評価項目

生命予後

結果

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　5生率　　　　　　局所制御
手術のみ (n＝20)　　　 　　　　 5.5±5.3%　　 　29.8±16.9%
手術＋補助療法 (n＝26)　　　15.7±8.6%　　　 58.4±19.9%
　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　P＝0.06 　　 　 　P＜0.01

　　　　　　　　　　　　　 　　　 　生存中央値　 　無転移期間
手術のみ (n＝20)　　　　　　　 　 10.8ヵ月　　　 　　8ヵ月
手術＋補助療法 (n＝26)　　　　 14.3ヵ月　　　 　　9ヵ月
　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　P＝0.52

結論

膵頭十二指腸切除術に術中，術後放射線照射を併用することは局所再発の抑制に有効であり，また有意差はないが予後を改善する。

作成者

下瀬川　徹，石川　治

コメント

単一施設の後ろ向きコホート研究。
対照が年代の異なる膵癌治療群であり，厳密な比較は難しい。