（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

IV

目的

膵癌の根治切除に対する放射線補助療法の有用性を明らかにする。

研究施設/組織

オハイオ医科大学

研究期間

1980〜1995年

対象患者

上記施設で，上記期間に診断された膵癌249例のうち，根治手術を受けた44例
44例をIORT/EBRTの有無で4群に分けて検討
　手術のみ14例，手術＋IORT 6例，手術＋EBRT 14例，手術＋IORT＋EBRT 10例

介入

手術＋IORT＋EBRT群のIORTは10〜20Gy，EBRTは27〜54Gy (うち4例は肝臓に予防的EBRT)
手術＋EBRT群のEBRT は50〜67.7Gy (うち2例は肝臓に30〜30.9Gy)
化学療法: 18例に5−FU/leucovorin
　 手術のみの1/14例，手術＋EBRTの9/14例，手術＋IORT＋EBRTの9/10例，手術＋IORTの0/6例に化学療法を併用

主要評価項目

生命予後

結果

　　　　　　　　　　　　　　生存中央期間
手術のみ　　　　　　　　 　 6.5ヵ月
手術＋IORT　　　　　　 　　9ヵ月　P＝0.0765 (vs 手術のみ)
手術＋EBRT　　　　　 　　 14.5ヵ月　P＝0.0004 (vs 手術のみ)
手術＋IORT＋EBRT　　 　17.5ヵ月　P＝0.0002 (vs 手術のみ)

　　　　　　　　　　　　　　　　　3生率
手術のみ
手術＋IORT　　　　　 有意でないが手術のみより良い
手術＋EBRT　　　　　　 　 P＝0.0004
手術＋IORT＋EBRT　　　 P＝0.0002

結論

放射線補助療法は膵癌根治手術例の予後を改善する。
特にIORTとEBRTの両者を併用すると有意に生存率を上げる。

作成者

下瀬川　徹，石川　治

コメント

後ろ向きコホート研究。
症例数が少ない。
一部に化学療法を併用しており，この影響が不明。