（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

III

目的

局所進行膵癌に対する術中照射と5-FU持続静注併用外照射の有効性と安全性を検討する。

研究施設/組織

Division of Hepatobiliary Pancreatic Medical Oncology, National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan

研究期間

1995〜2001年

対象患者

術前画像診断で局所進行膵癌と診断され，術中に組織学的に証明された30例。

介入

術中照射25Gy投与した。総線量40Gyとし，5-FU 200mg/m²を放射線治療期間中に24時間持続静注。

主要評価項目

生存期間，有害事象，腫瘍縮小効果

結果

30例中28例が外照射40Gyを完遂した (93.3%)。腫瘍縮小効果として，PR 7例を認め，response rateは23.3%であった。grade 3，4の有害事象は評価可能である28例中15例 (53.6%)に認めた。grade 3，4の食思不振が10例，4例，grade 3の嘔気，嘔吐，倦怠感，AST/ALT上昇が各々6例，1例，4例，無増悪生存期間中央値は3.3ヵ月で，1年，2年無増悪生存率は13.3%，10.0%であった。生存期間中央値は7.8ヵ月で，1年，2年生存率は36.7%，8.1%であった。

結論

本治療レジメンは従来の5-FU持続静注併用放射線治療に比して有効ではないと考えられる。

作成者

伊藤芳紀，根本建二

コメント

よく計画された第II相試験である。本治療レジメンの耐用性はあるが，生存期間の延長は従来の5-FU持続静注併用放射線治療に比して望めないようである。レジメンの有用性に比して術中照射の役割は読み取れない。