（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

II

目的

局所進行/転移性膵癌患者に対するepirubicin単独投与とepirubicin，5-FU，MMC併用投与 (FEM) を比較するphase III studyを行う。

研究施設/組織

多施設

研究期間

記載なし

対象患者

以前に化療/照射歴のない局所進行/転移性膵癌患者69例

介入

Epirubicin単独: 100mg/body 4週毎
FEM: 5-FU 1000mg (days 1 and 28)，Epirubicin 60mg (days 1and 28)，MMC 10mg (day 1) 8週毎

主要評価項目

治療効果 (response)，生存率，毒性

結果

治療効果: epirubicin群で評価可能な26例中21例PD，3例NC，1例わずかな反応あり，1例反応あり，FEM群では18例中16例PD，2例PR。
1年生存率はepirubicin群: 15.4%，FEM群: 23.2%，実際に薬を投与された症例によって比較しても両群に有意差なし (P＝0.52)。
副作用は嘔気，脱毛，白血球減少などがみられたが，両群に有意差なし。

結論

局所進行/転移性膵癌に対する治療として，FEM療法は標準的な治療として推奨できない。

作成者

加藤公一，井上総一郎

コメント

膵癌患者においてepirubicin＋5-FU＋MMC併用療法はepirubicin単独投与と比べて有効性はないことを示したランダム化比較試験。