（旧版）科学的根拠に基づく膵癌診療ガイドライン 2006年版

Evidence Level

II

目的

進行膵癌における，選択的マトリックスメタロプロテアーゼ阻害薬BAY12-9566とヌクレオシドアナログgemcitabineの比較を行う。

研究施設/組織

National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Groupによる多施設共同試験

研究期間

1997年12月〜1999年7月

対象患者

局所進行例および遠隔転移を有する進行膵癌の患者277例

介入

局所進行例および遠隔転移を有する進行膵癌に対し，BAY12-9566を経口で800mgを1日2回投与，gemcitabineを1000mg/m²を最初の8週間はday 1，8，15，22，29，36，43に投与し，その後28日サイクルでday 1，8，15に投与することを継続した。

主要評価項目

生存期間

結果

平均生存期間および平均無増悪期間は，BAY12−9566群138例・gemcitabine群139例それぞれにおいて，3.74ヵ月・6.59ヵ月，1.68ヵ月，3.5ヵ月であった。また，QOLについてもgemcitabine群において良好であった。

結論

局所進行例および遠隔転移を有する進行膵癌において，gemcitabineはBAY12-9566よりも有意に優れている。

作成者

小倉孝氏，奥坂拓志

コメント

BAY12-9566とgemcitabineの大規模比較試験。gemcitabineの有用性が示された。