（旧版）腰椎椎間板ヘルニア診療ガイドライン

研究デザイン

6. Cohort Study

Evidence Level

Level 5

研究施設

Turka Univ. Central Hosp. とTurka City Hosp. にて治療
Research & Development Centre of the Social Insurance Instituteにて評価

目的

坐骨神経痛に対する、手術療法と保存的治療の長期予後を調査すること。

研究期間

1980年-82年に治療した患者を、1993年1-4月に最終F/U
FU 11.5-14.4(平均12.9)年

対象患者

1980-82年に入院した“severe sciatica”を呈する患者群342名
発症-受診は平均3ヵ月、全例入院前に“traditional medical care”と理学療法施行
55歳以下、脊椎手術歴(−)を条件とする

症例数

342

追跡率（％）

87.4

介入

OP群(220例)：partial laminectomy＋flaval fenestration臨床所見、Myelo/EMG所見より手術適応と判断したものをOP群として手術
術中所見でLCS合併例は除外
FU率89.5％(195/220)、M102、F95、51.3±8.4歳
L4/5/5/Sが96％、L3/4が4％
CONS群(122例)：保存療法継続
上記の適応外と患者はCONS群としたFU率83.6％(102/122)、M47、F55、52.4±9.9歳

主要評価項目とそれに用いた統計手法

1)各群の13年の経過中に(re-)opeを行った率
調査時(治療開始1、5、13年後)の各群の
2)患者自己評価によるsciaticaの有無(痛みのある率)
3)ADL score(Bergquist index: 20点満点)
4)患者自己評価による、治療開始時と比べて“不変”または“悪化”している率
5)脊椎疾患のために“retire”した率
6)“general life satisfaction”として“満足していない”率
記述のみで、統計学的な検討はなし
直接検診かアンケートかの記載はないが、検討内容からアンケートと考えられる

結果

1)OP群：LDH31/197例(同レベル同側の再発は16/197例)、LCS7/197例
CONS群：LDH9/102例、LCS5/102例
2)OP群：1年68％、5年68％、13年67％ CONS群：1年81％、5年82％、13年68％
3)OP群：1年4.3、5年4.9、13年5.1CONS群：1年7.0、5年6.2、13年5.8
4)OP群：1年9％、5年16％、13年19％ CONS群：1年41％、5年44％、13年41％
5)OP群：1年7％、5年21％、13年20.5％ CONS群：1年14％、5年26％、13年20.5％
6)OP群：1年17％、5年19％、13年26％ CONS群：1年33％、5年20％、13年24％

結論

OP群のre-ope率は19％と高かったが、真の“再発”によるre-ope率は8％であった。
CONS群が13年の経過で、手術に至るope率は9％であった。
長期(13年)FUの結果、5評価項目中4項目においてOP群とCONS群には差がなかった。
治療開始時と比べて“不変”または“悪化”しているのは、CONS群の方が多かった。
OPの早期予後(1年、5年)はCONS群に比較して良いので、治療期間の短縮には効果的。
手術療法は下肢痛が耐え難いような時にのみ適応と考えられる。

作成者

林　良明