（旧版）EBMに基づく 胃潰瘍診療ガイドライン 第2版 －H. pylori二次除菌保険適用対応－

研究デザイン

MA（メタ）

エビデンスレベル

レベルI：システマティックレビュー/メタアナリシス

対象者（疾患/病態）

出血性消化性潰瘍

サンプルサイズ

11研究

セッティング

他国多施設

追跡率

不定

予知因子：介入/要因曝露と対照

治療薬：プロトンポンプ阻害薬（PPI） （omeprazole，lansoprazole，pantoprazole）
比較薬：H₂受容体拮抗薬（H₂RA） （cimetidine，ranitidine，famotidine）

エンドポイント（アウトカム）

持続性出血あるいは再発性出血，あるいは手術

主な結果と結論

持続性あるいは再発性出血がPPI治療群で6.7%（95%CI: 4.9-8.6%），H₂RA治療群で13.4%（95%CI: 10.8-16%）認められた（OR 0.4，95%CI: 0.27-0.59）（同質性試験カイ二乗検定 18，P=0.09）．手術は，PPI治療群で5.2%（95%CI: 3.4-6.9%），H₂RA治療群で6.9%（95%CI: 4.9-8.9%）認められた（OR 0.7，95%CI: 0.43-1.13）．それぞれ死亡率は，1.6%（95%CI: 0.9-2.9%）と2.2%（95%CI: 1.3-3.7%）であった（OR 0.69，95%CI: 0.31-1.57）．5試験では，ボーラス注射の効果をみており，6%（95%CI: 3.6-8.3%）と8.1%（95%CI: 5.3-10.9%）であった（OR 0.57，95%CI: 0.31-1.05）．高リスク患者（Forrest Ia，IbおよびIIa）ではPPI治療群で13.2%（95%CI: 7.9-8%），H₂RA治療群で34.5%（95%CI: 27-42%）で持続性出血あるいは再発性出血が認められた（OR 0.28，95%CI: 0.16-0.48）．内視鏡治療を受けなかった群では，それぞれ4.3%（95%CI: 2.7-6.7%）と12%（95%CI: 8.7-15%）であった（OR 0.24，95%CI: 0.13-0.43）．内視鏡治療を受けた患者ではその差が縮まり，10.3%（95%CI: 6.7-13.8%）と15.2%（95%CI: 11.1-19.3%）であった（OR 0.59，95%CI: 0.36-0.97）．さらに，1つの外れ値の研究を除外すると，有意差は認められなかった．PPIはH₂RAよりも効果が高い．この差は，内視鏡治療を受けない場合より大きい．このベネフィットはForrest Ia，IbまたはIIaの患者で同様かまたはより高い．しかしながら，確実な結論を引き出すためにはデータは不十分で，さらなる比較研究が必要である．

効果指標値（95％信頼区間）

PPI治療群はH₂RA治療群に対して持続性出血あるいは再発性出血に関してオッズ比 0.4（95%CI: 0.27-0.59）
統計学的解析法：Peto法

コメント

出血性潰瘍に対しては内視鏡治療を行うが，プロトンポンプ阻害薬も用いるべき．