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精巣腫瘍診療ガイドライン 2015年版
書誌情報
CQ13
初回化学療法として BEP 療法は推奨されるか?
| 推奨グレードA | 化学療法開始前に International Germ Cell Consensus Classification (IGCCC)に準じて予後分類を行うことが推奨される。 |
| 推奨グレードA | 予後良好群には BEP(ブレオマシイン、エトポシド、シスプラチン)療法 3 コースが、予後中間群および予後不良群には BEP 療法 4 コースが標準的な導入化学療法として推奨される。 |
解説
BEP 療法(表)は、現時点での進行性精巣腫瘍初回化学療法における標準治療と考えられる1)。精巣腫瘍では治療前予後因子を用いた予後分類が提唱され、それに応じた治療の個別化が推進されてきた。IGCCC は転移を有する胚細胞腫の治療前予後因子にもとづいた分類法2)で国際的に最も広く用いられている。IGCCC で予後良好群に分類された症例に対する初回化学療法としては、BEP 療法を 3 コース行うことが推奨される3,4)。予後良好群に対する化学療法の施行回数については、EORTC により BEP 療法 3 コースと、BEP 療法 3 コース+ EP 療法 1 コースによるランダム化比較試験が行われた。結果として両者の治療成績が同等であることが示され、予後良好群に対しては BEP 療法 3 コースが十分な治療であることが確認された3)。一方、予後良好群では、化学療法の軽減化、特に肺毒性への配慮からブレオマイシンの省略が試みられたが、BEP 療法 3 コースと EP 療法 3 コースを比較した場合には、後者の治療成績が有意に不良である ことが示された4)。これに対して BEP 療法 3 コースと EP 療法 4 コースの比較で5,6,7)は、両者の治療成績に有意差はなかった。したがって、比較的高齢者 (40-50歳以上)や腎機能不良例6)などのブレオマイシン肺障害のリスクの高い症例には、 EP 療法 4 コースが BEP 療法 3 コースの代替として適応しうる5)。
一方、予後中間群、不良群に対する初回化学療法としては、BEP 療法 4 コースが標準治療として推奨される1)。予後不良群に対しては BEP 療法 4 コースと BEP 療法 2 コース+大量化学療法 2 コースを用いた導入療法のランダム化比較試験が行われたが大量化学療法の有用性は認められなかった8)。同様に BEP 療法 4 コースと VIP(エトポシド、イホスファミド、シスプラチン)療法 4 コースのランダム化比較試験でも、両者の治療成績に有意差はなく、VIP 療法で骨髄抑制が増強する傾向が認められた9)。この臨床試験では、その後の追跡調査10)でも長期成績に有意差がないことから、ブレオマイシン肺障害のリスクの高い予後中間及び予後不良症例に対しては、BEP 療法の代替法として VIP 療法 4 コースが適応し得ると考えられる。一般に比較的高齢者(40-50 歳以上)、腎機能不良例、ヘビースモーカーなどでは、重篤なブレオマイシン肺障害の発症リスクが高くなるとされている。
表 BEP 療法
*ブレオマイシンの投与日を第 1、8、15 日とする場合もある。
文献
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| 2) | IGCCCG:International Germ cell consensus classification:a prognostic factor-based staging system for metastatic germ cell cancer. J. Clin. Oncol., 1997;15:594-603.(IVa) |
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