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（旧版）関節リウマチ診療ガイドライン 2014
書誌情報
| 第4章 ガイドライン作成に用いた資料一覧 |
| エビデンスのまとめ |
| CQ ナンバー | 5 | 担当者 | 川人 豊 |
| カテゴリー | MTX 3 | ||
| CQ | RA患者において，MTX1回投与は複数回投与に比較して有用性が高いか？ | ||
| 推奨文 | MTX1回投与，分割投与のいずれも推奨する。 | 推奨の強さ | 弱い | 同意度 | 4.39 |
| 解説 | RA患者におけるMTX投与方法（1回投与がよいか，分割投与がよいか）の有用性に関するエビデンスは，いずれも臨床試験のサンプル数，報告された臨床試験数自体が少ないため，十分なものとはいえないが，現時点では投与方法の違いによる効果や副作用に有意な差はなく，弱い推奨となった。 日常臨床におけるMTXの投与方法は医師によりさまざまで，エビデンスが求められている。投与回数の減少によるコンプライアンスの改善が期待されるが，1回内服用量の増加での消化管症状などの副作用の出現もあり，今後，日本人における投与方法のエビデンスを確立する必要がある。 |
||
| Q | MTX1回投与は複数回投与より有用性が高いか？ | ||
| A | MTX1回投与と複数回投与の有用性は変わらない。 | ||
エビデンスサマリー
エビデンスとして引用可能なコクランレビューはない。文献検索では全体で132件が抽出され，構造化抄録を作成した論文は英文2件，邦文1件で，エビデンスは乏しい。Pandyaらの二重盲検ランダム化プラセボ比較試験（Pandya S, et al. Rheumatol Int. 2002；22： 1 - 4 ）では，10mg 週1回と 5mg 週2回投与で，8週，16週で有効性に差はないとしている。1993年のランダム化クロスオーバー試験（Seideman P. Clin Rheumatol. 1993；12：210-213）では，2.5mg 週6回投与群が就寝時15mg 週1回投与群に比較し，CRP値は安定していたが， 4週， 8 週での腫脹関節数，圧痛関節数などのパラメーターに2群で差は生じなかった。この論文のn数は少ない。日本人を対象としたクロスオーバー試験，準ランダム化比較試験（織部元廣，他．臨リウマチ．2010；22：417-425）でも同様で，分3投与（初日朝・夕，翌日朝）から週1回，朝一括投与に変更しても，有効性に差は認めなかった。日本での報告は1件のみで，やはりn数が少なく，今後の検証が必要である。
| エビデンスの質 （GRADE) |
very low |
| 該当するコクランレビュー | なし |
| 書誌情報 | |
| DOI |
