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（旧版）関節リウマチ診療ガイドライン 2014
書誌情報
| 第4章 ガイドライン作成に用いた資料一覧 |
| エビデンスのまとめ |
| CQ ナンバー | 3 | 担当者 | 川人 豊 |
| カテゴリー | MTX 1 | ||
| CQ | csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与，MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者において，MTX単独療法はMTXとMTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）併用療法に比較して，効果と副作用における有用性が高いか？ | ||
| 推奨文 | MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者に対してMTXの投与を推奨する。 | 推奨の強さ | 強い | 同意度 | 5.00 |
| 解説 | MTXとMTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）併用療法がMTX単独療法より有効性が高いかは，RAの治療戦略のなかで重要な意味をもつ。コクランレビューからのエビデンスに基づくと，csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与，MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者において，併用療法はMTX単独療法と比較して，有効性，効果の消失および毒性による中止に有意な差は認めず，また併用療法では副作用が増加することが示されている。csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与RA患者ではMTX単独療法からの開始，またMTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者では，追加したMTXの有用性が高いことが示唆されている。 | ||
| Q | csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与，MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者で，MTX単独療法は併用療法に比べ有用性が高いか？ | ||
| A | csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与，MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性RA患者で，MTX単独療法は併用療法に比べ有用性が高い。 | ||
エビデンスサマリー
2010年に発表されたコクランレビューでは，計19RCT（2,025名）が選ばれた。csDMARD（従来型抗リウマチ薬）未投与，MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）不応性のRA患者において，MTX単独療法とMTXとMTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）との併用療法の効果，効果の消失および毒性による中止について，有意な差は認めなかった。 このコクランレビューの解析対象となった臨床試験では，MTXの使用量は7 〜15mg/週であり，現在のMTX使用量に応じた検討が必要であることが示唆されている。体重あたりの評価量でもなく，人種による薬剤感受性を考慮に入れてはいないが，日本のMTX使用量とほぼ一致する。また，1つの臨床試験のみであるが，MTX＋サラゾスルファピリジン＋hydroxychloroquineはMTX単独療法より，効果と毒性のバランスがよいことを示していた。このコクランレビューは，バイアスリスクは低い。
| エビデンスの質 （GRADE) |
low |
| 該当するコクランレビュー | あり |
| 書誌情報 | Katchamart W, Trudeau J, Phumethum V, Bombardier C. Methotrexate monotherapy versus methotrexate combination therapy with non-biologic disease modifying anti-rheumatic drugs for rheumatoid arthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 4 . |
| DOI | 10.1002/14651858.CD008495 |
