（旧版）関節リウマチ診療ガイドライン 2014

第2章　関節リウマチ診療ガイドライン2014

MTX以外のcsDMARD（従来型抗リウマチ薬）6

CQ14	RA患者に対してイグラチモド投与は非投与に比較して有用か？

推奨11	RA患者の疾患活動性改善を目的としてイグラチモド投与を推奨する。ただし長期安全性は確認されていない。
	推奨の強さ：弱い同意度：4.00

解説 CQ14

　RA患者の疾患活動性改善を目的としたイグラチモド投与は，日本で施行されたバイアスの低い臨床試験で，疾患活動性改善に対する有効性が示されている。臨床試験からは肝障害とNAG上昇，全例登録調査からは消化管出血が報告されており注意が必要である。また，画像的関節破壊抑制効果に関する有効性は証明されていないこと，全例登録調査中であり長期的な安全性が確認されていないことから，弱い推奨とした。
　今後は安全性の確立と最適な投与法の確立が必要である。

References 1

▶CQ作成時の基本となったシステマティックレビュー

1）

なし

References 2

▶追加解析に用いた文献など

1）	Hara M, Abe T, Sugawara S, Mizushima Y, Hoshi K, Irimajiri S, Hashimoto H, Yoshino S, Matsui N, Nobunaga M, Nakano S. Efficacy and safety of iguratimod compared with placebo and salazosulfapyridine in active rheumatoid arthritis；A controlled, multicenter, double-blind, parallel-group study. Mod Rheumatol. 2007；17 (1)：1-9.
2）	Hara M, Abe T, Sugawara S, Mizushima Y, Hoshi K, Irimajiri S, Hashimoto H, Yoshino S, Matsui N, Nobunaga M. Long-term safety study of iguratimod in patients with rheumatoid arthritis. Mod Rheumatol. 2007；17 (1)：10-16.
3）	Ishiguro N, Yamamoto K, Katayama K, Kondo M, Sumida T, Mimori T, Soen S, Nagai K, Yamaguchi T, Hara M. Concomitant iguratimod therapy in patients with active rheumatoid arthritis despite stable doses of methotrexate；A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mod Rheumatol. 2013 May；23 (3)：430-439.
4）	Lu LJ, Bao CD, Dai M, Teng JL, Fan W, Du F, Yang NP, Zhao YH, Chen ZW, Xu JH, He PG, Wu HX, Tao Y, Zhang MJ, Han XH, Li XF, Gu JR, Li JH, Yu H. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of treatment of active rheumatoid arthritis with T-614 compared with methotrexate. Arthritis Rheum. 2009 Jul 15；61 (7)：979-987.

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