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（旧版）大腸癌治療ガイドライン医師用 2009年版
書誌情報
Clinical Questions
CQ14：術後補助化学療法におけるoxaliplatin（L-OHP）
推奨カテゴリーA
| 現時点では，L-OHPは補助化学療法としては保険診療の適応外である。今後，保険診療として承認された際には，期待される生存期間の上乗せ効果のみならず，有害事象および医療コストについての十分なインフォームド・コンセントのもとに治療法を選択する必要がある。 |
欧米におけるRCTから，StageIII結腸癌術後補助化学療法としての5-FU/LV＋L-OHP（FOLFOX4療法，FLOX療法）の有用性が報告されている97）,98）。StageIII結腸癌の術後補助化学療法として静注5-FU/LVとの比較を行った2つのRCT（MOSAIC試験，NSABP C-07）でL-OHPの上乗せ効果の有効性が示されている。ただし，MOSAIC試験の6年追跡データ99）では，FOLFOX4療法とLV5FU2療法の6年生存割合の差は4.4％と有意ではあるが顕著な差ではなく（73.0％vs.68.6％），一方，FOLFOX4療法では発熱性好中球減少やGrade3/4の下痢の発生頻度が高く，Grade3の末梢神経障害が12.4％に出現し，末梢神経障害の未回復例が治療終了3年後にも15％に認められている。同様にNSABP C-07においても，FLOX療法の有効性が示されたが，38％にGrade3/4の下痢が発生している98）,100）。現在，欧米ではこれらのRCTを踏まえて，5-FU/LV＋L-OHPがStageIII結腸癌術後補助化学療法の標準に位置づけられている。
ひるがえって，日本の結腸癌の手術治療成績は概して海外よりも良好であり，例えば大腸癌全国集計によればStageIIIa，StageIIIb結腸癌の5年全生存率はそれぞれ76.1％，62.1％である。L-OHPの使用にあたっては，それぞれの施設の手術治療成績，有害事象（特に末梢神経障害と下痢），および医療コストを含めて適応を吟味する必要がある。
ひるがえって，日本の結腸癌の手術治療成績は概して海外よりも良好であり，例えば大腸癌全国集計によればStageIIIa，StageIIIb結腸癌の5年全生存率はそれぞれ76.1％，62.1％である。L-OHPの使用にあたっては，それぞれの施設の手術治療成績，有害事象（特に末梢神経障害と下痢），および医療コストを含めて適応を吟味する必要がある。
