新検索ページはこちら
ログイン
お問い合わせ
（旧版）前立腺癌診療ガイドライン 2006年版
書誌情報
引用文献
第4章 外科治療
| CQ9 | 局所前立腺癌に対して3カ月間ネオアジュバント内分泌療法を施行すべきである。 |
| 推奨グレード D |
| 治療成績の向上を期待して3カ月程度のネオアジュバント内分泌療法を施行することは効果が期待できず実施すべきでない。 |
| 推奨グレード C |
| 3カ月以上のネオアジュバント内分泌療法施行の是非に関するエビデンスはない。他のモダリティと比較して生存率に貢献する可能性はあるかもしれない。 |
| 背景・目的 |
| 解 説 |
上記の試験に対するメタアナリシスでもNHTは切除断端陽性率を低下させ，downstageが得られることが確認されている6）（I）。
NHTによる良好な病理結果が得られることが確認され，この治療により治療成績の向上が期待された。文献3）,4）,5）の研究に関しては5年以上の長期観察が施行され，その結果が報告されている。しかし，いずれの研究も最終的なPSA再発率の低下にはつながっていないことが確認されている7）,8）,9）（II）。
本邦からの報告でも同様の結論となっており10）（III），少なくとも3カ月のNHTは施行する意味はない。ただし現在まで，生存率に関するデータは得られていない11）（IV）
ネオアジュバント内分泌療法の期間の違いにより治療効果が異なる可能性があるが，その点に関しては十分検討されていない。この点ではカナダで施行された3カ月と8カ月のネオアジュバント内分泌療法による無作為化試験12）（II）の結果を待つ必要がある。このスタディのコンセプトとして3カ月のNHTは不十分であり，4カ月以上の内分泌療法が必要であるとして8カ月との比較をしている点が注目される。またNHT期間が長い方が，PSA再発を減らす傾向にあるという報告もあり13）（III），治療期間に対するエビデンスが確立していない。
またそもそも本治療を外科治療単独では限界があると考えられる局所進行癌（T3/T4）に適応し，生存率の改善が期待できるかどうかという癌治療本来の目的に関してはどうであろうか? SWOG9109試験でNHT施行後，手術を施行した症例の生存率ではT3症例の放射線治療グループより良好な成績であったことが報告されており，PSA再発ではなく，癌治療のエンドポイントである生存率の向上について可能性を示した点は注目に値すると考えられる14）（III）。
したがって局所進行癌に対するNHTに関しては単にPSA再発の有無のみではなく，治療による生存率の向上が，単独治療あるいは，他のモダリティーと比較して得られるのかという視点も必要ではと思われる。
| 報告者 | 症例数 | 病期 | 治療内容 | 断端陽性率： NHT vs control |
他の病理結果： NHT vs control |
| Labrie 1994 | 161 | B-C | LHRHa＋Antiandrogen3カ月 | 7.8％vs33.8％（P<0.01） | downstage 率 50.0％vs21.1％ |
| Van Poppel 1995 | 130 | T2b-T3 | Estramustine6週間 | T2：27.3％vs43.3％ T3：66.6％vs33.3％ |
|
| Soloway 1995 | 303 | T2b | LHRHa＋Antiandrogen3カ月 | 18％vs48％（P<0.001） | 被膜外浸潤率 47％vs78％，P<0.001 |
| Hugosson 1996 | 111 | T1b-T3a | LHRHa3カ月＋CPA3週間 | 23％vs41％（p=0.013） | |
| Goldenberg 1996 | 213 | T1b-T2c | CPA3カ月 | 27.7％vs64.8％（p=0.001） | 限局性癌である率 41.6％vs19.8％ |
| 報告者 | 前述の研究との関係 | PSA非再発率 NHT vs control |
| Soloway 20027） | 文献3）の5年経過観察の結果 | 64.8％vs67.6％（p=0.663） |
| Aus G 20028） | 文献4）の7年経過観察の結果 | 51.5％vs49.8％（p=0.588） |
| Klotz 20039） | 文献5）の6年経過観察の結果 | 62.5％vs66.4％（p=0.732） |
|
||
| 1） | Labrie F, Cusan L, Gomez J-L, et al. Down-staging of early stage prostate cancer before radical prostatectomy:the first randomized trial of neoadjuvant combination therapy with flutamide and a luteinizing hormone-releasing hormone agonist. Urology Symposium. 1994;44（6A）:29-37. | |
| 2） | Van Poppel H, De Ridder D, Elgamal AA, et al. Neoadjuvant hormonal therapy before radical prostatectomy decreases the number of positive surgical margins in stage T2 prostate cancer:interim results of a prospective randomized trial. The Belgian Uro-Oncological Study Group . J Urol. 1995;154:429-34. | |
| 3） | Soloway MS, Sharifi R, Wajsman Z, et al. Randomized prospective study comparing radical prostatectomy alone versus radical prostatectomy preceded by androgen blockade in clinical stage B2（T2bNxM0）prostate cancer. The Lupron Depot Neoadjuvant Prostate Cancer Study Group . J Urol. 1995;154:424-8. | |
| 4） | Hugosson J, Abrahamsson PA, Ahlgren G, et al. The risk of malignancy in the surgical margin at radical prostatectomy reduced almost three-fold in patients given neo-adjuvant hormone treatment. Eur Urol. 1996;29（4）:413-9. | |
| 5） | Goldenberg SL, Klotz LH, Srigley J, et al. Randomized, prospective, controlled study comparing radical prostatectomy alone and neoadjuvant androgen withdrawal in the treatment of localized prostate cancer. Canadian Urologic Oncology Group . J Urol. 156（3）:873-7, 1996. | |
| 6） | Bonney WW, Schned AR, Timberlake DS. Neoadjuvant androgen ablation for localized prostatic cancer:pathology methods, surgical end points and meta-analysis of randomized trials. J Urol. 160（5）:1754-60, 1998. | |
| 7） | Soloway MS, Pareek K, Sharifi R, et al. Neoadjuvant androgen ablation before radical prostatectomy in cT2bNxMo prostate cancer:5-year results. J Urol. 2002;167（1）:112-6. | |
| 8） | Aus G, Abrahamsson PA, Ahlgren G, et al. Three-month neoadjuvant hormonal therapy before radical prostatectomy:a 7-year follow-up of a randomized controlled trial. BJU Int. 2002;90:561-6. | |
| 9） | Klotz LH, Goldenberg SL, Jewett MA, et al. Long-term followup of a randomized trial of 0 versus 3 months of neoadjuvant androgen ablation before radical prostatectomy. J Urol. 2003;170（3）:791-4. | |
| 10） | Hara I, Miyake H, Hara S, et al. Long-term results of neoadjuvant hormonal therapy prior to radical prostatectomy in patients with clinically localized prostate cancer:biochemical and pathological effects. 泌尿器紀要. 2001;47（7）:453-8. | |
| 11） | Gomella LG, Zeltser I, Valicenti RK. Use of neoadjuvant and adjuvant therapy to prevent or delay recurrence of prostate cancer in patients undergoing surgical treatment for prostate cancer. Urology. 2003 29;62 Suppl 1:46-54. | |
| 12） | Gleave ME, Goldenberg SL, Chin JL, et al. Randomized comparative study of 3 versus 8-month neoadjuvant hormonal therapy before radical prostatectomy:biochemical and pathological effects. J Urol. 2001;166（2）:500-6;discussion 506-7 | |
| 13） | Meyer F, Moore L, Bairati I, et al. Neoadjuvant hormonal therapy before radical prostatectomy and risk of prostate specific antigen failure. J Urol. 1999;162（6）:2024-8. | |
| 14） | Powell IJ, Tangen CM, Miller GJ, et al. Neoadjuvant therapy before radical prostatectomy for clinical T3/T4 carcinoma of the prostate:5-year followup, PhaseII Southwest Oncology Group Study 9109. J Urol. 2002;168（5）:2016-9. | |
