(旧版)慢性頭痛の診療ガイドライン

 
IV 群発頭痛


IV-6 群発頭痛発作期の予防療法にはどのような薬剤があり,どの程度有効か

推 奨
【グレードB~D】
(1) 反復性群発頭痛の予防療法
  1. カルシウム拮抗薬では,海外でベラパミル360mg/日が予防効果を示すが心伝導遅延作用による徐脈や心不全の合併が問題となる. ロメリジンは,臨床治験の段階で若干の予防効果が期待されているが,現在,健保適用外である.
  2. 酒石酸エルゴタミン(1-2mg)の就寝前の予防内服は有効なこともある.
  3. シバマイド(カプサイシンと類似の構造をもつ)の点鼻は海外で有効と報告されているが本邦で臨床試験は未施行である.
  4. 副腎皮質ステロイドの有効性が報告されているが効果について確立はされていない.
  5. β遮断薬,トリプタン系薬剤,メラトニンについての効果は明らかでない.
(2) 慢性群発頭痛の予防療法
  炭酸リチウム,バルプロ酸,gabapentin, topiramate, divalproex sodium, baclofen等の有効性が報告されているが効果について確立はされていない.
(3) 薬物療法以外の療法
  薬物療法無効例では,神経ブロック療法(三叉神経ブロック,星状神経節ブロック,翼口蓋神経節ブロック,大後頭神経ブロック),三叉神経根切除,翼口蓋神経節切除が行われることがある.ガンマナイフ治療,脳深部刺激療法も行われているが効果は確立されていない

【背景・目的】
群発頭痛の予防には有効な治療法が少ないため,エビデンスに基づきながら群発頭痛の予防治療法を整理しガイドラインを作成することを目的とする.

【解説・エビデン
(1) 反復性群発頭痛の予防
  1. カルシウム拮抗薬では,海外でベラパミル 360mg/日の予防効果が,プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験で確認されているが心伝導遅延作用による徐脈や心不全の合併があり注意を要する1).(推奨グレードB)
ロメリジンは,臨床治験の段階で若干の予防効果が期待されている(現在健保適用外).(推奨グレードC)
  2. 酒石酸エルゴタミンの予防内服が有効な例も多いが,厳密にプラセボとの二重盲検ランダム化比較試験は行われていない.(推奨グレードC)
  3. カプサイシンと類似の構造をもつ物質で,7日間のcivamide点鼻薬(100ml of 0.025% civamide(25mg))連続使用は頭痛回数を減少させている2).(推奨グレードC)
  4. 副腎皮質ステロイドについて最近メチルプレドニゾロンの大量静注療法が有効との報告もあるが二重盲検ランダム化比較試験は行われていない3).(推奨グレードC)
  5. β 遮断薬は群発頭痛には無効のことが多く使用されない.トリプタン系薬剤で,スマトリプタン300mg/日の予防内服は無効という結果に終わっている4).最近ではeletriptan(80mg/日)が予防に有効との報告があるが二重盲検ランダム化比較試験は行われていない5).メラトニン10mgが有効の報告もあるが6),最近の二重盲検ランダム化比較試験ではプラセボとの差は認められていない7).(推奨グレードD)
(2)慢性群発頭痛の予防療法
    炭酸リチウムは慢性型群発頭痛の約40%程度に有効とされているが8),最近の報告ではその有効性が疑問視されている.バルプロ酸9),gabapentin10),topiramate11),baclofen12),divalproex sodium13)の有効性が報告されているが,まだ二重盲検ランダム化比較試験は行われておらず,効果の確立には至っていない.(推奨グレードC)
(3)薬物療法以外の療法
    三叉神経ブロック,星状神経節ブロック,大後頭神経ブロック14),翼口蓋神経節ブロック15)などの神経ブロック療法や三叉神経根切除と翼口蓋神経節切除が行われることがある.ガンマナイフによる治療16)や脳深部刺激療法も施行され17)一部の症例には効果を認めている.(推奨グレードC)
ス】



【参考文献のリスト】
1) Leone M, D'Amico D, Frediani F, et al. Verapamil in the prophylaxis of episodic cluster headache: double-blind study versus placebo. Neurlogy 54: 1382-1385, 2000
2) Saper JR, Klapper J, Mathew NT, Rapoport A, Phillips SB, Bernstein JE. Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches. Arch Neurol. 2002 Jun;59(6):990-4.
3) Mir P, Alberca R, Navarro A, Montes E, Martinez E, Franco E, Cayuela A, Lozano P. Prophylactic treatment of episodic cluster headache with intravenous bolus of methylprednisolone. Neurol Sci. 2003 Dec;24(5):318-21.
4) Monstad I, Krabbe A, Micieli G, et al. Preemptive oral treatment with sumatriptan during a cluster period. Headache 35: 607-613, 1995
5) Zebenholzer K, Wober C, Vigl M, Wessely P. Eletriptan for the short-term prophylaxis of cluster headache. Headache. 2004 Apr;44(4):361-4.
6) Leone M, D'Amico D, Moschiano F, Fraschini F, Bussone G. Melatonin versus placebo in the prophylaxis of cluster headache: a double-blind pilot study with parallel groups. Cephalalgia. 1996 Nov;16(7):494-6
7) Pringsheim T, Magnoux E, Dobson CF, Hamel E, Aube M. Melatonin as adjunctive therapy in the prophylaxis of cluster headache: a pilot study. Headache. 2002 Sep;42(8):787-92.
8) Bussone G, Leone M, Peccarisi C. Double blind comparison of lithium and verapamil in cluster headache prophylaxis. Headache 30: 411-17, 1990
9) El Amrani M, Massiou H, Bousser MG.. A negative trial of sodium valproate in cluster headache: methodological issues. Cephalalgia. 2002 Apr;22(3):205-8
10) Leandri M, Luzzani M, Cruccu G, Gottlieb A. Drug-resistant cluster headache responding to gabapentin: a pilot study. Cephalalgia. 2001 Sep;21(7):744-6
11) Lainez MJ, Pascual J, Pascual AM, Santonja JM, Ponz A, Salvador A.Topiramate in the prophylactic treatment of cluster headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):784-9.
12) Hering-Hanit R, Gadoth N , The use of baclofen in cluster headache. Curr Pain Headache Rep. 2001 Feb;5(1):79-82.
13) Gallagher RM, Mueller LL, Freitag FG.. Divalproex sodium in the treatment of migraine and cluster headaches. J Am Osteopath Assoc. 2002 Feb;102(2):92-4.
14) Peres MF, Stiles MA, Siow HC, Rozen TD, Young WB, Silberstein SD. Greater occipital nerve blockade for cluster headache. Cephalalgia. 2002 Sep;22(7):520-2.
15) Sanders M, Zuurmond WW. Efficacy of sphenopalatine ganglion blockade in 66 patients suffering from cluster headache: a 12- to 70-month follow-up evaluation. J Neurosurg. 1997 Dec;87(6):876-80.
16) Ford RG, Ford KT, Swaid S, Young P, Jennelle R. Gamma knife treatment of refractory cluster headache. Headache. 1998 Jan;38(1):3-9.
17) Franzini A, Ferroli P, Leone M, Broggi G. Stimulation of the posterior hypothalamus for treatment of chronic intractable cluster headaches: first reported series. Neurosurgery. 2003 May;52(5):1095-9; discussion 1099-101.

【検索式・参考にした二次資料】
"Cluster Headache/prevention and control"[MeSH] 56 件
Cluster Headache prevention treatment 88 件

 

 
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