（旧版）科学的根拠に基づく乳癌診療ガイドライン ①治療編　2015年版

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科学的根拠に基づく乳癌診療ガイドライン ①
治療編　2015年版

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編集

日本乳癌学会

発行年月日

2015年7月2日

発行

金原出版

※このガイドラインは、日本乳癌学会及び金原出版より許可を得て掲載しています。
※書誌情報には、評価対象となった発行物の情報を記載しています。
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※このガイドラインの改訂版が発行されています。

目次
序
乳癌診療ガイドライン①治療編（2015年版）作成委員一覧
乳癌診療ガイドライン2015年版―これまでの10年を踏まえ、将来の10年を見据えたガイドラインを目指して―
	1．乳癌診療ガイドラインのこれまでとこれから
	2．乳癌診療ガイドラインのこれまでの経緯
	3．本ガイドライン（2015年版）の策定手順
	4．エビデンスレベル
	5．推奨グレード、エビデンスグレード
	6．保険承認、保険適応状況による記載の工夫
	7．2015年版の主な特徴
	8．評価
	9．利益相反
	10．改訂
	11．おわりに

薬物療法
初期治療
総論
CQ1	ホルモン受容体陽性原発乳癌に対して術前内分泌療法は勧められるか
CQ2	手術可能な浸潤性乳癌に対して術前化学療法は勧められるか
CQ3	HER2陽性原発乳癌に対して術前化学療法を行う場合、化学療法薬と抗HER2薬の併用は勧められるか
CQ4	閉経前ホルモン受容体陽性乳癌に対する術後内分泌療法として、タモキシフェンおよびLH-RHアゴニストは勧められるか
CQ5	閉経前ホルモン受容体陽性乳癌の術後内分泌療法としてLH-RHアゴニストとアロマターゼ阻害薬の併用は勧められるか
CQ6	閉経前または閉経期乳癌の術後内分泌療法としてアロマターゼ阻害薬の単独使用は勧められるか
CQ7	閉経後ホルモン受容体陽性乳癌の術後内分泌療法としてアロマターゼ阻害薬は勧められるか
CQ8	閉経後ホルモン受容体陽性乳癌の術後内分泌療法としてタモキシフェンもしくはトレミフェンは勧められるか
CQ9	非浸潤性乳管癌に対する乳房温存手術後の内分泌療法は勧められるか
CQ10	原発乳癌に対してアンスラサイクリンを含まない術後化学療法は勧められるか
CQ11	原発乳癌に対してアンスラサイクリンにタキサンを追加した術後化学療法は勧められるか
CQ12	原発乳癌に対する術後薬物療法として、経口フッ化ピリミジンは勧められるか
CQ13	HER2陽性原発乳癌に対して術後化学療法＋トラスツズマブは勧められるか
CQ14	原発乳癌に対して予後改善を目的としてビスフォスフォネートは勧められるか
CQ15	ER陽性PgR陽性HER2陰性Ki67低値の乳癌に対して、内分泌療法に加えて術後の化学療法は勧められるか
CQ16	原発乳癌に対するdose-dense化学療法は勧められるか

転移・再発乳癌の治療
総論
CQ17	閉経前ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対して内分泌療法は勧められるか
CQ17-a	一次内分泌療法
CQ17-b	二次以降の内分泌療法
CQ18	閉経後ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対して内分泌療法は勧められるか
CQ18-a	一次内分泌療法
CQ18-b	二次以降の内分泌療法
CQ19	HER2陰性転移・再発乳癌に対して化学療法は勧められるか
CQ19-a	一次化学療法
CQ19-b	二次以降の化学療法
CQ20	HER2陽性転移・再発乳癌に対する抗HER2療法は勧められるか
CQ20-a	一次抗HER2療法
CQ20-b	二次以降の抗HER2療法
CQ21	ホルモン受容体陽性HER2陽性転移・再発乳癌に対する内分泌療法単独あるいは内分泌療法と抗HER2療法の併用は勧められるか
CQ22	転移・再発乳癌に対して化学療法とベバシズマブの併用は勧められるか
CQ23	乳癌骨転移に対して骨吸収抑制薬（ビスフォスフォネート、デノスマブ）は勧められるか
CQ24	乳癌肝転移に対して動注化学療法は勧められるか
CQ25	乳癌脳転移および髄膜播種に薬物療法は勧められるか
CQ26	局所再発切除後に薬物療法は勧められるか

特殊病態
CQ27	高齢者乳癌に対して薬物療法は勧められるか
CQ27-a	術後薬物療法
CQ27-b	転移・再発乳癌に対する薬物療法
CQ28	乳腺悪性葉状腫瘍の遠隔転移に対して化学療法は勧められるか
CQ29	妊娠期乳癌に対して薬物療法は勧められるか
CQ30	局所進行乳癌に対して局所動注化学療法は勧められるか
CQ31	局所進行乳癌（Stage III）に対して集学的治療は勧められるか
CQ32	炎症性乳癌に対して集学的治療は勧められるか
CQ33	男性乳癌に対して薬物療法は勧められるか
CQ33-a	術後薬物療法
CQ33-b	転移・再発乳癌に対する治療
CQ34	原発巣の明らかでない腋窩リンパ節転移（原発不明、腺癌）に対しては、乳癌に準じた治療が勧められるか
CQ35	乳癌特殊型では組織型に応じた薬物療法を行うことが勧められるか

効果予測因子
総論
CQ36	ホルモン受容体陰性乳癌に対して内分泌療法は勧められるか
CQ37	術後化学療法を行うかどうか判断するために多遺伝子アッセイ（Oncotype DX、MammaPrint、PAM50、Curebest 95GC Breast など）は勧められるか
CQ38	CYP2D6の遺伝子多型をタモキシフェンの治療効果予測検査として調べることは勧められるか

副作用対策
総論
CQ39	化学療法による悪心・嘔吐の予防に対して5-HT₃受容体拮抗型制吐薬、デキサメタゾン、ニューロキニン1（NK₁）受容体アンタゴニストは勧められるか
CQ40	化学療法による好中球減少に対してgranulocyte-colony stimulating factor（G-CSF）および抗生物質は勧められるか
CQ41	内分泌療法によるホットフラッシュの対策として薬物療法は勧められるか
CQ42	アロマターゼ阻害薬使用患者における骨粗鬆症の予防・治療にビスフォスフォネートやデノスマブは勧められるか
CQ43	化学療法誘発性閉経予防・妊孕性維持のために化学療法中にLH-RHアゴニストを使用することは勧められるか
CQ44	化学療法終了後、内分泌療法中～終了後の妊娠は安全か
CQ44-a	化学療法、内分泌療法終了後の妊娠は安全か
CQ44-b	内分泌療法中の妊娠は安全か

その他
CQ45	化学療法施行にあたりインフルエンザワクチン接種は勧められるか
CQ46	B型肝炎ウイルス感染やその既往のある乳癌患者に対して化学療法は勧められるか
CQ47	乳癌治療として補完・代替療法は勧められるか

付1．	初期治療における主な併用化学療法
付2．	化学療法レジメンの処方例
付3．	薬剤一覧

外科療法
総論：原発乳癌の外科治療

温存療法
CQ1	非浸潤性乳管癌に対して乳房温存療法は勧められるか
CQ2	Stage I、IIの浸潤性乳癌の局所療法として乳房温存療法は勧められるか
CQ3	乳房温存手術において切除断端に癌細胞が露出と診断された際に、外科的切除は勧められるか
CQ4	術前化学療法で縮小した浸潤性乳癌に対する乳房温存療法は勧められるか
CQ5	温存乳房内再発に対して再度の乳房温存は勧められるか
CQ6	乳房切除術において乳房皮膚や乳頭・乳輪の温存は勧められるか

腋窩リンパ節郭清・センチネルリンパ節生検
CQ7	臨床的に明らかな腋窩リンパ節転移陽性乳癌ではレベルIIまでの腋窩リンパ節郭清が勧められるか
CQ8	臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌へのセンチネルリンパ節生検による腋窩リンパ節郭清省略は勧められるか
CQ9	センチネルリンパ節の同定には、色素とアイソトープの併用法が勧められるか
CQ10	センチネルリンパ節の同定には、インドシアニングリーンを用いた蛍光法が勧められるか
CQ11	術前診断が非浸潤性乳管癌へのセンチネルリンパ節生検は勧められるか
CQ12	センチネルリンパ節に転移を認める患者に対して腋窩リンパ節郭清省略が勧められるか
CQ13	術前化学療法後にセンチネルリンパ節生検による腋窩リンパ節郭清の省略は勧められるか
CQ14	胸骨傍領域にセンチネルリンパ節を認めた場合、生検は勧められるか
CQ15	温存乳房内再発に対するセンチネルリンパ節生検は勧められるか
CQ16	腋窩・上腕内側の感覚障害を軽減させるために肋間上腕神経を温存することは勧められるか
CQ17	腋窩リンパ節郭清術後の患側上肢のリハビリテーションは勧められるか
CQ18	リンパ浮腫に対する治療は勧められるか

鏡視下手術・non-surgical ablation
CQ19	鏡視下手術は早期乳癌の局所療法として勧められるか
CQ20	Non-surgical ablation は早期乳癌の局所療法として勧められるか

乳房再建
総論
CQ21	乳房切除術を受ける患者に乳房再建は勧められるか
CQ22	術前薬物療法後の乳房再建は勧められるか
CQ23	胸壁照射歴のある患者に対する乳房再建は勧められるか

転移・再発乳癌の外科治療
総論
CQ24	Stage IV乳癌に対する原発巣切除は勧められるか
CQ25	腋窩もしくは鎖骨上リンパ節再発に対する外科的切除は勧められるか
CQ26	乳房切除術後の胸壁再発巣に対する外科的切除は勧められるか
CQ27	肺、骨、肝転移巣に対する外科的切除は勧められるか
CQ28	脳転移巣に対する外科的切除は勧められるか
CQ28-a	単発性脳転移巣に対する外科的切除は勧められるか
CQ28-b	多発性脳転移巣に対する外科的切除は勧められるか

その他
CQ29	妊娠期乳癌に対する手術は勧められるか
CQ30	高齢者の乳癌に対しても手術療法は勧められるか
CQ31	乳癌手術時の予防的抗菌薬投与は勧められるか
CQ32	潜在性乳癌に対して、乳房非切除は勧められるか
CQ33	乳房切除後疼痛症候群（PMPS）に対する薬物療法は勧められるか
CQ34	葉状腫瘍と診断された場合に外科的切除が勧められるか

放射線療法
総論：乳癌放射線療法の基本原則

浸潤性乳癌に対する乳房温存手術後放射線療法
CQ1	Stage I-II 乳癌に対する乳房温存手術後の放射線療法は勧められるか
CQ2	乳房温存手術後放射線療法の適切な照射法はどのようなものか
CQ2-a	照射野として全乳房照射が勧められるか
CQ2-b	全乳房照射において通常分割照射と同等の治療として寡分割照射は勧められるか
CQ2-c	全乳房照射後に腫瘍床に対するブースト照射は勧められるか
CQ2-d	照射法として加速乳房部分照射（APBI）は勧められるか
CQ3	Stage I-II 乳癌において乳房温存手術後の所属リンパ節に対する放射線療法は勧められるか
CQ3-a	腋窩郭清後にリンパ節転移4個以上の患者では所属リンパ節への放射線療法は勧められるか
CQ3-b	腋窩郭清後にリンパ節転移1～3個の患者では所属リンパ節への放射線療法は勧められるか
CQ3-c	センチネルリンパ節に転移を認める患者に対して腋窩リンパ節郭清が省略された場合、腋窩あるいは所属リンパ節への照射が勧められるか
CQ4	乳房温存手術後の高リスク群でリンパ節領域に対する適切な照射法は何か
CQ4-a	乳房温存手術後の高リスク群では鎖骨上リンパ節領域を照射野に含めることが勧められるか
CQ4-b	乳房温存手術後の高リスク群では胸骨傍リンパ節領域を照射野に含めることが勧められるか
CQ5	術前化学療法で病理学的完全奏効（pCR）となった場合でも乳房温存手術後放射線療法は勧められるか

非浸潤性乳管癌（DCIS）に対する乳房温存手術後放射線療法
CQ6	非浸潤性乳管癌に対して乳房温存手術後に放射線療法は勧められるか

進行乳癌に対する乳房切除術後放射線療法
CQ7	乳房切除術後放射線療法は勧められるか
CQ7-a	腋窩リンパ節転移4個以上陽性の患者では乳房切除術後放射線療法が勧められるか
CQ7-b	腋窩リンパ節転移1～3個陽性の患者では乳房切除術後放射線療法が勧められるか
CQ8	乳房切除術後放射線療法における適切な照射部位はどこか
CQ8-a	乳房切除術後放射線療法では胸壁を照射野に含めることが勧められるか
CQ8-b	乳房切除術後放射線療法では鎖骨上リンパ節領域を照射野に含めることが勧められるか
CQ8-c	乳房切除術後放射線療法では胸骨傍リンパ節領域を照射野に含めることが勧められるか
CQ9	術前化学療法が奏効した場合でも乳房切除術後放射線療法は勧められるか

乳房手術後放射線療法―その他
CQ10	乳房手術後放射線療法のタイミング
CQ10-a	乳房手術後、化学療法を施行しない患者では、放射線療法をいつまでに開始すべきか
CQ10-b	乳房手術後に術後化学療法の必要な患者では、化学療法を放射線療法に先行させることが勧められるか
CQ10-c	乳房手術後に放射線療法と化学療法の同時併用が勧められるか
CQ10-d	放射線療法と内分泌療法の同時併用は勧められるか
CQ10-e	放射線療法とトラスツズマブの同時併用は勧められるか
CQ11	乳房切除術後の再建乳房に対する放射線療法は勧められるか
CQ11-a	自家組織による再建乳房に対する放射線療法は勧められるか
CQ11-b	エキスパンダー挿入中の再建乳房に対する放射線療法は勧められるか
CQ11-c	インプラントによる再建乳房に対する放射線療法は勧められるか
CQ12	乳房手術後放射線療法が勧められない状態は何か
CQ13	BRCA遺伝子変異をもつか、強く疑われる乳癌に対して、乳房手術後の放射線療法は勧められるか

転移・再発乳癌に対する放射線療法
CQ14	Stage IV乳癌に対する原発巣への放射線療法は勧められるか
CQ15	乳癌の有痛性骨転移に対して放射線療法は勧められるか
CQ15-a	有痛性乳癌骨転移に対して8Gy/1回照射を行うことは勧められるか
CQ15-b	脊髄圧迫例や切迫骨折例に対して分割照射を行うことは勧められるか
CQ15-c	放射線療法で軽快した乳癌骨転移の疼痛が再増悪した場合に、再照射を行うことは勧められるか
CQ15-d	多数の有痛性乳癌骨転移に対して骨指向性放射線医薬品療法を行うことは勧められるか
CQ16	乳癌脳転移に対して放射線療法は勧められるか
CQ16-a	少数個（およそ1～4個まで）乳癌脳転移に対して最初に定位手術的照射を行うことは勧められるか
CQ16-b	多数個の乳癌脳転移に対して最初に全脳照射を行うことは勧められるか
CQ17	乳癌局所・所属リンパ節再発に対して放射線療法は勧められるか

診断
【検診・画像診断】
総論3：初期治療後フォローアップ

画像診断―術前化学療法
CQ11	術前化学療法の効果判定において画像診断は視触診に比較して有用か

画像診断―遠隔転移
CQ13	遠隔再発時の生検は勧められるか

【病理診断】
浸潤性乳癌のKi67
CQ5	浸潤性乳癌のKi67の評価は勧められるか

術前化学療法と組織学的治療、効果判定
CQ6	術前化学療法後、病理組織学的に治療効果を判定することは勧められるか

ホルモン受容体
CQ7	内分泌療法の適応決定にホルモン受容体の検索は勧められるか
CQ8	免疫組織化学的方法によるホルモン受容体検索において、陽性癌細胞の占有率の評価は必要か

HER2検査
CQ9	HER2検査は乳癌の治療方針決定に勧められるか
CQ10	HER2検査として免疫組織化学的方法は勧められるか
CQ11	HER2検査としてin situhybridization 法は勧められるか

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