(旧版)「喘息ガイドライン作成に関する研究」平成11年度研究報告書/ガイドライン引用文献(2000年まで)簡易版抄録を掲載
6.文献リスト
- Lal S, Borow PD, Venho KK, et al: Nedcromil sodium is more effective than cromolyn sodium for the treatment of chronic reversible obstructive airway disease. Chest 1993; 104:438-447. (評価 II,A)
- Furukawa C, Atkinson D, Foster TJ, et al: Controlled trial of two formulations of cromolyn sodium in the treatment of asthmatic patients > or = 12 years of age. Intal Study Group. Chest 1999;116:65-72. (評価 II,A)
- Medici TC, Radielovic P, Morley J, et al: Ketotifen in the prophlaxis of extrinsic bronchial asthma. A multicenter controlled double-blind study with a modified- release formulation. Chest 1989; 96:1252-1257. (評価 II,B)
- Shimoda M, Nakamura Y, Shin Z, et al: Effect of ketotifen on symptoms and on bronchial mucosa in patiemts with atopic asthma. Allergy 1997; 52:814-820. (評価 II,A)
- Hoshino M, Nakamura Y, Sim JJ, et al: A comparative study of the effect of ketotifen, disodium cromoglycate and beclomethsone dipropionate on bronchial mucosa and asthma symptom in patients with atopic asthma. Respiratory Medicine 1998; 92:942-950. (評価 II,A)
- Azelastine-Asthma Study Group: An evaluation of the efficacy and safety of azelastine in patients with chronic asthma. J Allergy Clin Immunol 1996; 97:1218-1224. (評価 II,A)
- Busse WW, Middleton E, Storms W, et al: Corticosteroid-sapring effect of azelastine in the management of bronchial astham. Am J Respir Crit Care Med 1996; 153:122-127. (評価 II,A)
- Hoshino M, Nakamura Y: The effect of azelastine on the infiltration of inflammatory cells into the bronchial mucosa and clinical changes in patients with bronchial asthma. Int Arch Allergy Immunol 1997;114: 285-292. (評価 II,B)
- Hoshino M, Sim J, Shimizu K, et al: Effect of AA-2414, a thromboxane A2 receptor antagonist, on airway inflammation in subjects with asthma. J Allergy Clin Immunol 1999; 103: 1054-1061. (評価 II,B)
- Yoshida S, Ishizaki Y, Shoji T, et al: Effect of pranlukast on bronchial inflammation in patients with asthma. Clin Exp Allergy 2000; 30 : 1008-1014. (評価 II-2,A)
- Barnes NC, Pujet JC, on behalf of an International Study Group: Pranlukast, a novel leukotriene receptor antagonist: results of the first European, プラセボ controllede, multicentre clinical study in asthma. Thorax 1997; 52:523-527. (評価 II,A)
- Grossman J, Faiferman I, Dubb JW, et al: Results of the first U.S. double blind, プラセボ-controlled, multicenter clinical study in asthma with Pranlukast, a novel leukotriene receptor antagonist. J Asthma 1997; 34:321-328. (評価 II,B)
- Spector SL, Smith Lj, Glasss M: Effect of 6 weeks of therapy with oral doses of ICI 204,219,a leukotoriene D4 receptor antagonist, in subjects with bronchial asthma. ACCORATE Asthma Trialists Group. Am J Respir Crit Care Med 1994;150:618-623. (評価 II,A)
- Fish JE, Kemp JP, Lockey RF, et al: Zafirlukast for symptomatic mild-to-moderate asthma: a 13-week multicenter study. The Zafirlukast Trialist Group. Clin Ther 1997;19:675-690. (評価 II,A)
- Virchow JC Jr, Prasse A, Naya I, et al: Zafirkast improves asthma control in patients receiving high-dose inhaled corticosteroids. Am J Respir Crit Care Med 2000; 162:578-585. (評価 II,A)
- Hamilton A, Faiferman I, Stober P, et al: Pranlukast, a cysteinyl leukotriene receptor antagonist, attenuate allergen-induced early- and late-phase bronchoconstriction and airway hyperresponsiveness in asthmatic subjects. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:177-183. (評価 II-2,A)
- Hamilton AL, Watson RM, Wyile G, et al: Attenuation of early amd late phase allergen-induced bronnchoconstriction in asthmatic subjects by a 5-lipoxygenase activating protein antagonist, BAYx 1005. Thorax 1997; 52:348-354. (評価 II-2,A)
- Finnerty JP, Wood-Baker R, Thomson H, et al: Role of leukotrienes in exercise-induced asthma. Inihibitory effect of ICI 204219, a potent leukotriene D4 receptor antagonist. Am Rev Respir Dis 1992;145:746-749. (評価 II-2,A)
- Fujimura M, Sakamoto S, Kamio Y, et al: Effect of a leukotriene antagonist, ONO-1078,on bronchial hyperresponsiveness in patients with asthma. Respir Med 1993; 87:133-138. (評価 II-2,B)
- Tamaoki J, Kondo M, Sakai N, et al: Leukotriene antagonist prevents exacerbation of asthma during reduction of high-dose inhaled corticosteroid. Am J Respir Crit Care Med 1997; 155: 1235-1240. (評価 I,A)
- Myou M, Fujimura M, Nishi K, et al: . Inhibitory effect of terfenadine, a selective H1-histamine receptor antagonist, on alchol beverage-induced bronchoconstriction in asthmatic patients. Eur Respir J 1995; 8:619-623. (評価 II,B)
- Yamamoto H, Nagata M, Kuramitsu K: Inhibition of anlgegic-induced asthma by leukotriene receptor antagonist ONO-1078. Am J Respir Crit Care Med 1994; 150: 254-257. (評価 II,B)
- Yoshida S, Sakamoto H, Ishizaki Y, et al: Effect of leukotriene receptor antagonist in bronchial hyperresponsiveness and hypersennsitivity toanalgegic in aspirin-intolerant asthma. Clin Exp Allergy 2000; 30 : 60-74. (評価 II-2,B)
表1.我が国の気管支喘息における各抗アレルギー薬の二重盲検試験における成績
薬剤 | 症例数 | 最終全般改善度 | 主な 市販名 | 本邦での 市販開始年 | 文献 | ||
著明 | 中等度以上 | 軽度以上 | |||||
メディエーター遊離抑制薬 | |||||||
クロモリン*エアゾル | 71 | 15.5 | 50.7 | 73.2 | インタール | 1971 | |
プラセボ | 65 | 9.2 | 27.2 | 53.8 | |||
トラニラスト | 71 | 4.2 | 31.0 | 64.8 | リサベン,トラニラスト | 1983 | |
クロモリン | 75 | 10.7 | 26.7 | 60.0 | |||
プラセボ | 75 | 4.0 | 13.3 | 32.0 | |||
アンレキサノックス | 110 | 2.7 | 26.4 | 54.5 | ソルファ | 1987 | |
トラニラスト | 108 | 2.7 | 24.0 | 56.0 | |||
レピリナスト | 85 | 8.2 | 27.1 | 56.5 | ロメット | 1987 | |
トラニラスト | 81 | 2.5 | 22.2 | 61.7 | |||
イブジラスト | 134 | 9.0 | 37.0 | 66.0 | ケタス | 1989 | |
トラニラスト | 128 | 4.0 | 25.0 | 54.0 | |||
タザノラスト | 111 | 8.1 | 41.4 | 73.0 | タザノール,タザレスト | 1990 | |
トラニラスト | 118 | 5.1 | 27.1 | 56.8 | |||
ペミロラスト | 103 | 14.6 | 45.6 | 69.9 | アレギサール,ペミラストン | 1991 | |
トラニラスト | 100 | 1.0 | 21.0 | 57.0 | |||
ヒスタミンH1-拮抗薬 | |||||||
ケトチフェン | 64 | 10.9 | 34.4 | 60.9 | ザジテン | 1983 | |
クロモリン | 68 | 7.4 | 17.6 | 50.0 | |||
アゼラスチン | 103 | 11.0 | 29.0 | 62.0 | アゼプチン | 1986 | |
ケトチフェン | 110 | 12.0 | 37.0 | 66.0 | |||
オキサトミド | 106 | 2.0 | 29.0 | 59.0 | セルテクト** | 1987 | |
トラニラスト | 117 | 3.0 | 24.0 | 56.0 | |||
メキタジン | 91 | 9.9 | 47.3 | 80.2 | ニポラジン,ゼスラン | 1990 | |
ケトチフェン | 88 | 10.2 | 35.2 | 67.0 | |||
テルフェナジン | トリルダン | 1990 | |||||
120mg | 70 | 8.6 | 30.0 | 68.6 | |||
240mg | 69 | 8.7 | 26.1 | 68.1 | |||
ケトチフェン | 73 | 0.0 | 19.2 | 49.3 | |||
エピナスチン | 95 | 14.7 | 53.7 | 75.8 | アレジオン | 1994 | |
ケトチフェン | 92 | 8.4 | 25.0 | 47.8 | |||
アステミゾール | 86 | 9.3 | 34.9 | 61.8 | ヒスマナール*** | 1995 | |
ケトチフェン | 86 | 5.8 | 25.6 | 55.8 | |||
トロンボキサンA2合成阻害薬 | |||||||
オザグレル | 106 | 4.7 | 35.8 | 74.5 | ベガ,ドメナン | 1992 | |
アゼラスチン | 103 | 2.9 | 24.3 | 60.2 | |||
トロンボキサンA2拮抗薬 | |||||||
セロトロダスト | 120 | 11.5 | 51.3 | 66.4 | ブロニカ | 1995 | |
アゼラスチン | 126 | 5.3 | 34.2 | 52.6 | |||
ロイコトリエン拮抗薬 | |||||||
プランルカスト | 82 | 17.0 | 64.6 | 75.8 | オノン | 1995 | |
アゼラスチン | 71 | 4.2 | 29.6 | 47.8 | |||
ザフィルルカスト | 114 | 24.6 | 57.0 | 76.3 | アコレート | 2001 | |
プランルカスト | 105 | 20.0 | 48.6 | 67.6 | |||
ザフィルルカスト | 69 | 17.4 | 62.3 | 69.6 | |||
プラセボ | 59 | 1.4 | 20.3 | 40.7 | |||
Th2阻害薬 | |||||||
スプラタスト | 134 | 13.4 | 51.5 | 73.9 | アイピーディ | 1995 | |
トラニラスト | 130 | 5.4 | 24.6 | 64.6 |
伊藤幸治編「喘息の基礎から臨床まで」(医薬ジャーナル社1995年)P235より改変
各欄の最上段(テルフェナジンは上2段)の効果を調べる目的で下段の薬剤またはプラセボを対照に知見が行われた
数値:有意差あり
*クロモリン:クロモグリク酸ナトリウム
**成人気管支喘息には適用になっていない。小児喘息に適応あり。
***我が国での販売中止
各欄の最上段(テルフェナジンは上2段)の効果を調べる目的で下段の薬剤またはプラセボを対照に知見が行われた
数値:有意差あり
*クロモリン:クロモグリク酸ナトリウム
**成人気管支喘息には適用になっていない。小児喘息に適応あり。
***我が国での販売中止
表2.抗アレルギー薬の臨床効果(二重盲検法,中等度以上)
1)メディエーター遊離抑制薬 | |
クロモリン(インタール)* | 20.7〜50.0% |
トラニラスト(リザベン) | 33.3 |
アンレキサノクス(ソルファ) | 26.4 |
レピリナスト(ロメット) | 27.1 |
イブジラスト(ケタス) | 37.0 |
タザノラスト(タザノール,タザレスト) | 41.4 |
ペミロラスト(アレギサール,ペミラストン) | 45.6 |
2)ヒスタミンH1拮抗薬 | |
ケトチフェン(ザジテン) | 34.4 |
アゼラスチン(アゼプチン) | 29.0 |
オキサトミド(セルテクト) | 29.0 |
メキタジン(ゼスラン,ニポラジン) | 47.3 |
テルフェナジン(トリルダン) | 30.0 |
エピナスチン(アレジオン) | 53.7 |
アステミゾール(ヒスマナール) | 34.3 |
3)トロンボキサン阻害薬 | |
トロンボキサンA2合成阻害薬 | |
塩酸オザグレル(ドメナン,ベガ) | 35.8 |
トロンボキサンA2拮抗薬 | |
セラトロダスト(ブロニカ) | 51.3 |
4)ロイコトリエン拮抗薬 | |
プランルカスト(オノン) | 64.6 |
ザフィルルカスト(アコレート) | 62.3 |
5)Th2サイトカイン拮抗薬 | |
スプラタスト(アイピーディ) | 51.5 |
注*( )内は市販名